Г004-00110-00/02912752 | ФСЗ 2010/07880
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912752 | ФСЗ 2010/07880
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2010 по 03.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07880
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912752
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы для подсчёта микроорганизмов на автоматическом микробиологическом анализаторе ТЕМPО (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты и расходные материалы для подсчёта микроорганизмов на автоматическом микробиологическом анализаторе ТЕМPО: 1. TEMPO QC - Карты для проверки оптики ридера TEMPO. 2. TEMPO EC - Карты для подсчета бактерий рода Escherichia Сoli. 3. TEMPO EB - Карты для подсчета бактерий семейства Enterobacteriaceae. 4. TEMPO TC - Карты для подсчета общего количества колиформных бактерий (БГКП). 5. TEMPO TVC - Карты для подсчета общего количества аэробных мезофильных микроорганизмов. 6. TEMPO STA - Карты для подсчета Staphylococcus aureus. 7. TEMPO CC - Карты для подсчета колиформ по методу ВАМ. 8. TEMPO COLOR CARD - Цветная карта TEMPO. 9. TEMPO LAB - Карты для подсчета лактобацилл. 10. TEMPO Y&M - Карта для подсчета дрожжей и плесеней. 11. TEMPO bags - Пакеты с поперечными фильтрами.
Реагенты и расходные материалы для подсчёта микроорганизмов на автоматическом микробиологическом анализаторе ТЕМPО: 1. TEMPO QC - Карты для проверки оптики ридера TEMPO. 2. TEMPO EC - Карты для подсчета бактерий рода Escherichia Сoli. 3. TEMPO EB - Карты для подсчета бактерий семейства Enterobacteriaceae. 4. TEMPO TC - Карты для подсчета общего количества колиформных бактерий (БГКП). 5. TEMPO TVC - Карты для подсчета общего количества аэробных мезофильных микроорганизмов. 6. TEMPO STA - Карты для подсчета Staphylococcus aureus. 7. TEMPO CC - Карты для подсчета колиформ по методу ВАМ. 8. TEMPO COLOR CARD - Цветная карта TEMPO. 9. TEMPO LAB - Карты для подсчета лактобацилл. 10. TEMPO Y&M - Карта для подсчета дрожжей и плесеней. 11. TEMPO bags - Пакеты с поперечными фильтрами.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
биоМерье СА
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137060
177050
192260
194300
195510
197330
197430
267180
327360
376220
Адрес
69280, Marcy l'etoile, France
Документы
-
Наименование
Реагенты и расходные материалы для подсчёта микроорганизмов на автоматическом микробиологическом анализаторе ТЕМPО (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07880
Дата регистрации МИ
10.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912752
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.03.2026
Период действия
с 03.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
137060; 177050; 192260; 194300; 195510; 197330; 197430; 267180; 327360; 376220
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы