Г004-00110-00/02915245 | ФСЗ 2010/07848
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915245 | ФСЗ 2010/07848
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07848
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915245
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для HLA генотипирования для in vitro диагностики иммунофлуоресцентным методом
Набор реагентов для HLA генотипирования для in vitro диагностики иммунофлуоресцентным методом, варианты исполнения: 1. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DQB (LIFECODES HLA-SSO HLA-DQB Typing Kit). 2. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-C (LIFECODES HLA-SSO HLA-C Typing Kit). 3. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DPB (LIFECODES HLA-SSO HLA-DPB Typing Kit). 4. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DQA (LIFECODES HLA-SSO HLA-DQA Typing Kit). 5. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-A (LIFECODES HLA-SSO HLA-A Typing Kit). 6. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-B (LIFECODES HLA-SSO HLA-B Typing Kit). 7. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DRB (LIFECODES HLA-SSO HLA-DRB Typing Kit). 8. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DRB1 (LIFECODES HLA-SSO HLA-DRB1 Typing Kit)
Набор реагентов для HLA генотипирования для in vitro диагностики иммунофлуоресцентным методом, варианты исполнения: 1. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DQB (LIFECODES HLA-SSO HLA-DQB Typing Kit). 2. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-C (LIFECODES HLA-SSO HLA-C Typing Kit). 3. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DPB (LIFECODES HLA-SSO HLA-DPB Typing Kit). 4. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DQA (LIFECODES HLA-SSO HLA-DQA Typing Kit). 5. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-A (LIFECODES HLA-SSO HLA-A Typing Kit). 6. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-B (LIFECODES HLA-SSO HLA-B Typing Kit). 7. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DRB (LIFECODES HLA-SSO HLA-DRB Typing Kit). 8. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DRB1 (LIFECODES HLA-SSO HLA-DRB1 Typing Kit)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Иммукор Трансплант Диагностикс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Immucor Transplant Diagnostics, Inc., 550 West Avenue, Stamford, CT 06902, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Immucor Transplant Diagnostics, Inc., 550 West Avenue, Stamford, CT 06902, USA
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
111400
132900
136060
148090
148220
148470
Адрес
550 West Avenue, Stamford, CT 06902, USA
Наименование
Набор реагентов для HLA генотипирования для in vitro диагностики иммунофлуоресцентным методом (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07848
Дата регистрации МИ
08.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2010 по 04.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2014
Описание
-
Файлы