ФСЗ 2010/07848
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07848
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.09.2010 по 04.09.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07848
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для HLA генотипирования для in vitro диагностики иммунофлуоресцентным методом (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов для HLA генотипирования для in vitro диагностики иммунофлуоресцентным методом, варианты исполнения: 1. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DQB (LIFECODES HLA-SSO HLA-DQB Typing Kit). 2. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-C (LIFECODES HLA-SSO HLA-C Typing Kit). 3. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DPB (LIFECODES HLA-SSO HLA-DPB Typing Kit). 4. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DQA (LIFECODES HLA-SSO HLA-DQA Typing Kit). 5. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-A (LIFECODES HLA-SSO HLA-A Typing Kit). 6. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-B (LIFECODES HLA-SSO HLA-B Typing Kit). 7. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DRB (LIFECODES HLA-SSO HLA-DRB Typing Kit). 8. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DRB1 (LIFECODES HLA-SSO HLA-DRB1 Typing Kit)
Набор реагентов для HLA генотипирования для in vitro диагностики иммунофлуоресцентным методом, варианты исполнения: 1. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DQB (LIFECODES HLA-SSO HLA-DQB Typing Kit). 2. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-C (LIFECODES HLA-SSO HLA-C Typing Kit). 3. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DPB (LIFECODES HLA-SSO HLA-DPB Typing Kit). 4. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DQA (LIFECODES HLA-SSO HLA-DQA Typing Kit). 5. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-A (LIFECODES HLA-SSO HLA-A Typing Kit). 6. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-B (LIFECODES HLA-SSO HLA-B Typing Kit). 7. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DRB (LIFECODES HLA-SSO HLA-DRB Typing Kit). 8. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DRB1 (LIFECODES HLA-SSO HLA-DRB1 Typing Kit)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак",
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ген-Проб Трансплант Диагностикс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Gen-Probe Transplant Diagnostics, Inc., 550 West Avenue, Stamford, CT 06902, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gen-Probe Transplant Diagnostics, Inc., 550 West Avenue, Stamford, CT 06902, USA
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов для HLA генотипирования для in vitro диагностики иммунофлуоресцентным методом
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07848
Дата регистрации МИ
08.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915245
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2014
Период действия
с 04.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
111400; 132900; 136060; 148090; 148220; 148470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2014
Описание
-
Файлы