ФСЗ 2010/07839
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07839
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.09.2010 по 09.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07839
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические эндодонтические POLDENT (см. Приложение на 1 листе)
Инструменты стоматологические эндодонтические POLDENT: 1. Рашпили S, NiTi (S-files). 2. Рашпили H, NiTi (H-files). 3. Рашпили K, NiTi (K – files). 4. Расширители К, NiTi (K – reamers). 5. Каналоискатели, (S - finders). 6. Конденсаторы для гуттаперчи (латерально – вертикальные), NiTi (Pluggers). 7. Конденсаторы для гуттаперчи (вертикальные), NiTi (Spreaders). 8. Каналонаполнители с пружиной/без пружины (Paste Fillers). 9. Пульпэкстракторы (Barbed Broaches). 10. Дрильборы Gates. 11. Дрильборы Peeso. 12. Ограничители (Endostops). 13. Рукодержатели (Endogrips). 14. Ящик для эндодонтических инструментов (Endobox). 15. Рашпили S5, eS5 (S5, eS5 Rotary Files). 16. Рашпили NiTi TWO. 17. Рашпили NiTi TEE. 18. Инструмент для удаления гуттаперчи (GPR System).
Инструменты стоматологические эндодонтические POLDENT: 1. Рашпили S, NiTi (S-files). 2. Рашпили H, NiTi (H-files). 3. Рашпили K, NiTi (K – files). 4. Расширители К, NiTi (K – reamers). 5. Каналоискатели, (S - finders). 6. Конденсаторы для гуттаперчи (латерально – вертикальные), NiTi (Pluggers). 7. Конденсаторы для гуттаперчи (вертикальные), NiTi (Spreaders). 8. Каналонаполнители с пружиной/без пружины (Paste Fillers). 9. Пульпэкстракторы (Barbed Broaches). 10. Дрильборы Gates. 11. Дрильборы Peeso. 12. Ограничители (Endostops). 13. Рукодержатели (Endogrips). 14. Ящик для эндодонтических инструментов (Endobox). 15. Рашпили S5, eS5 (S5, eS5 Rotary Files). 16. Рашпили NiTi TWO. 17. Рашпили NiTi TEE. 18. Инструмент для удаления гуттаперчи (GPR System).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ПОЛДЕНТ Сп. з.о.о.
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, , POLDENT Sp. z o.o.,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, POLDENT Sp. z o.o., Al. Jana Pawła II 80, lok. VI, 00-175 Warszawa, Poland
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147700
147830
119880
185890
Адрес
POLDENT Sp. z o.o., Al. Jana Pawła II 80, lok. VI, 00-175 Warszawa, Poland
Документы
Наименование
Инструменты ротационные эндодонтические endo star различных типоразмеров и вариантов исполнения с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07839
Дата регистрации МИ
17.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926550
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2020
Период действия
с 09.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.11.000
Вид
147700; 147830; 119880; 185890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы