Г004-00110-00/02915527 | ФСЗ 2010/07838

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915527 | ФСЗ 2010/07838
Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.04.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07838
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915527
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лазерная офтальмологическая модели Valon с принадлежностями
Система лазерная офтальмологическая модели Valon, базовый состав: 1. Паттерн-модуль сканирующий. 2. Устройство фокусирующее. 3. Блок драйвера. 4. Блок управления MicroRec. 5. Оптоволокно. 6. Фильтр электромагнитный. 7. Дисплей тач-скрин. 8. Полость лазерная. 9. Вентилятор. 10. Педаль. 11. Блок диодный. Принадлежности: 1. Станция компьютерная. 2. Карта станции компьютерной. 3. Трансформатор изолирующий. 4. Ключ активации. 5. Колесо несущее. 6. Колесо управления. 7. Блокиратор дверей. 8. Источник питания постоянного-уровня напряжения. 9. Кабель питания системы лазерной/ножной педали/USB/распознавания размера лазерного пятна. 10. Кнопка аварийного отключения. 11. Лампа щелевая лазерная. 12. Подголовник. 13. Подставка под щелевую лампу. 14. Пульт управления. 15. Подлокотник. 16. Окуляры. 17. Подставка под лазерный блок. 18. Микроманипулятор. 19. Адаптер щелевой лампы. 20. Пластина крепления адаптера. 21. Крепление тонометра. 22. Блок переключения увеличения. 23. Адаптер микроскопа. 24. Адаптер для фото/dидео камеры. 25. Фильтр врачебный защитный специальный. 26. Видеокамера. 27. Фотокамера цифровая. 28. Эндонаконечник для внутриглазных операций прямой, стандартный/со светодиодом/аспирационный - от 1 до 10 упаковок. 29. Эндонаконечник для внутриглазных операций изогнутый, стандартный/со светодиодом/аспирационный - от 1 до 10 упаковок. 30. Линза диагностическая от 1 до 10 шт. 31. Расщепитель луча 50:50/30:70/20:80. 32. Зеркало удлиненное/укороченное. 33. Лампа от 1 до 10 шт. 34. Лампа фиксации. 35. Узел наблюдателя. 36. Очки защитные. 37. Офтальмоскоп непрямой лазерный. 38. Адаптер офтальмоскопа лазерного.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 412
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Валон Лазерс Ои"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Merimiehenkuja 5, 01670 Vantaa, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Merimiehenkuja 5, 01670 Vantaa, Finland
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
172280
Адрес
Merimiehenkuja 5, 01670 Vantaa, Finland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система лазерная офтальмологическая модели Valon с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07838
Дата регистрации МИ
10.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2010 по 21.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
172280
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2014
Описание
-
Файлы