ФСЗ 2010/07838

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07838
ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2010 по 21.04.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07838
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лазерная офтальмологическая модели Valon с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система лазерная офтальмологическая модели Valon, базовый состав: 1. Паттерн-модуль сканирующий. 2. Устройство фокусирующее. 3. Блок драйвера. 4. Блок управления MicroRec. 5. Оптоволокно. 6. Фильтр электромагнитный. 7. Дисплей тач-скрин. 8. Полость лазерная. 9. Вентилятор. 10. Педаль. 11. Блок диодный. II. Принадлежности: 1. Станция компьютерная. 2. Карта станции компьютерной. 3. Трансформатор изолирующий. 4. Ключ активации. 5. Колесо несущее. 6. Колесо управления. 7. Блокиратор дверей. 8. Источник питания постоянного/переменного напряжения. 9. Кабель питания системы лазерной/ножной педали/USB/ распознавания размера лазерного пятна. 10. Кнопка аварийного отключения. 11. Лампа щелевая лазерная. 12. Подголовник. 13. Подставка под щелевую лампу. 14. Пульт управления. 15. Подлокотник. 16. Окуляры. 17. Подставка под лазерный блок. 18. Микроманипулятор. 19. Адаптер щелевой лампы. 20. Пластина крепления адаптера. 21. Крепление тонометра. 22. Блок переключения увеличения. 23. Адаптер микроскопа. 24. Адаптер для фото/видео камеры. 25. Фильтр врачебный специальный защитный. 26. Видеокамера. 27. Фотокамера цифровая. 28. Эндонаконечник для внутриглазных операций прямой, стандартный/со световодом/аспирационный - от 1 до 10 упаковок. 29. Эндонаконечник для внутриглазных операций изогнутый, стандартный/со световодом/аспирационный - от 1 до 10 упаковок. 30. Линза диагностическая от 1 до 10 шт. 31. Расщепитель луча 50:50/30:70/20:80. 32. Зеркало удлиненное/укороченное. 33. Лампа от 1 до 10 шт. 34. Лампа фиксации. 35. Узел наблюдателя. 36. Очки защитные. 37. Офтальмоскоп непрямой лазерный. 38. Адаптер офтальмоскопа лазерного.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рэй Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офисное здание 1, подъезд №3, офис 1903
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офисное здание 1, подъезд №3, офис 1903
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Дуал Лазер Лтд. Ой
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, , Dual Laser Ltd. Oy, Elannontie 5, 01510 VANTAA, FINLAND
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Dual Laser Ltd. Oy, Elannontie 5, 01510 VANTAA, FINLAND
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
172280
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система лазерная офтальмологическая модели Valon с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07838
Дата регистрации МИ
10.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915527
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2014
Период действия
с 21.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
172280
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2014
Описание
-
Файлы