Г004-00110-00/02926108 | ФСЗ 2010/07824
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926108 | ФСЗ 2010/07824
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07824
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926108
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насадки рабочие Thermage и наконечники к аппаратам радиочастотным серии ThermaCool
1. Насадки рабочие Thermage: - насадка рабочая Thermage для лица (от 100 до 1200 импульсов включительно); - насадка рабочая Thermage для тела (от 100 до 1200 импульсов включительно); - насадка рабочая Thermage антицеллюлитная (от 100 до 1200 импульсов включительно); - насадка рабочая Thermage для глаз (от 100 до 1200 импульсов включительно); - насадка рабочая Thermage для рук (от 100 до 1200 импульсов включительно). 2. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для тела. 3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для лица. 4. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации.
1. Насадки рабочие Thermage: - насадка рабочая Thermage для лица (от 100 до 1200 импульсов включительно); - насадка рабочая Thermage для тела (от 100 до 1200 импульсов включительно); - насадка рабочая Thermage антицеллюлитная (от 100 до 1200 импульсов включительно); - насадка рабочая Thermage для глаз (от 100 до 1200 импульсов включительно); - насадка рабочая Thermage для рук (от 100 до 1200 импульсов включительно). 2. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для тела. 3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для лица. 4. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бауш Хелс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Солта Медикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237080
Адрес
Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Наименование
Насадки рабочие Thermage и наконечники к аппаратам радиочастотным серии ThermaCool
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07824
Дата регистрации МИ
27.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2018
Период действия
с 05.07.2018 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
237080
Наименование
Насадки рабочие Thermage и наконечники к аппаратам радиочастотным серии ThermaCool (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07824
Дата регистрации МИ
27.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.09.2010 по 05.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
237010; 237130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы