ФСЗ 2010/07824
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07824
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.09.2010 по 05.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07824
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насадки рабочие Thermage и наконечники к аппаратам радиочастотным серии ThermaCool (см. Приложение на 1 листе)
Насадки рабочие Thermage и наконечники к аппаратам радиочастотным серии ThermaCool: 1. Насадки рабочие Thermage: - насадка рабочая Thermage для лица (от 100 до 1200 импульсов включительно); - насадка рабочая Thermage для тела (от 100 до 1200 импульсов включительно); - насадка рабочая Thermage антицеллюлитная (от 100 до 1200 импульсов включительно); - насадка рабочая Thermage для глаз (от 100 до 1200 импульсов включительно); - насадка рабочая Thermage для рук (от 100 до 1200 импульсов включительно). 2. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для тела. 3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для лица. 4. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации.
Насадки рабочие Thermage и наконечники к аппаратам радиочастотным серии ThermaCool: 1. Насадки рабочие Thermage: - насадка рабочая Thermage для лица (от 100 до 1200 импульсов включительно); - насадка рабочая Thermage для тела (от 100 до 1200 импульсов включительно); - насадка рабочая Thermage антицеллюлитная (от 100 до 1200 импульсов включительно); - насадка рабочая Thermage для глаз (от 100 до 1200 импульсов включительно); - насадка рабочая Thermage для рук (от 100 до 1200 импульсов включительно). 2. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для тела. 3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для лица. 4. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Солта Медикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237010
237130
Адрес
-
Наименование
Насадки рабочие Thermage и наконечники к аппаратам радиочастотным серии ThermaCool
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07824
Дата регистрации МИ
27.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926108
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
237080
Наименование
Насадки рабочие Thermage и наконечники к аппаратам радиочастотным серии ThermaCool
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07824
Дата регистрации МИ
27.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2018
Период действия
с 05.07.2018 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
237080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы