ФСЗ 2010/07777
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07777
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2017 по 18.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07777
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды одноразовые Red Dot для ЭКГ
варианты исполнения: 1. Одноразовые электроды Red Dot для мониторирования (вид 291580). 2. Одноразовые электроды Red Dot для новорожденных (вид 128030).
варианты исполнения: 1. Одноразовые электроды Red Dot для мониторирования (вид 291580). 2. Одноразовые электроды Red Dot для новорожденных (вид 128030).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Компани, 3М Хелс Кеар"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128030
291580
Адрес
3M Canada Co., 400 Rt. 100, Morden Manitoba, Canada R6M 1Z9
Наименование
Электроды одноразовые Red Dot для ЭКГ
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07777
Дата регистрации МИ
08.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922660
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.09.2020
Период действия
с 10.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.120
Вид
128030; 291580
Наименование
Электроды одноразовые Red Dot для ЭКГ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07777
Дата регистрации МИ
08.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия
с 27.08.2019 по 10.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.120
Вид
128030; 291580
Наименование
Электроды одноразовые Red Dot для ЭКГ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07777
Дата регистрации МИ
08.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.06.2019
Период действия
с 18.06.2019 по 27.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.120
Вид
128030; 291580
Наименование
Электроды одноразовые Red Dot для ЭКГ (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07777
Дата регистрации МИ
08.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2010 по 27.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
128030; 291580
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.06.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы