ФСЗ 2010/07777
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07777
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.09.2010 по 27.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07777
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды одноразовые Red Dot для ЭКГ (см. Приложение на 1 листе)
I. Электроды одноразовые Red Dot для ЭКГ, варианты исполнения: 1. Одноразовые электроды Red Dot для мониторирования. 2. Одноразовые электроды Red Dot для ЭКГ в состоянии покоя. 3. Одноразовые электроды Red Dot для новорожденных. II. Завод-изготовитель: 1. 3M Health Care, 3M Valley 600 East Meigs St. Valley, Nebraska 68064 USA.
I. Электроды одноразовые Red Dot для ЭКГ, варианты исполнения: 1. Одноразовые электроды Red Dot для мониторирования. 2. Одноразовые электроды Red Dot для ЭКГ в состоянии покоя. 3. Одноразовые электроды Red Dot для новорожденных. II. Завод-изготовитель: 1. 3M Health Care, 3M Valley 600 East Meigs St. Valley, Nebraska 68064 USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3M Канада Компани
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, , 3M Canada Company, 400 RT 100, Morden, Manitoba, Canada R6M, 1Z9 (см. Приложение)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, 3M Canada Company, 400 RT 100, Morden, Manitoba, Canada R6M, 1Z9 (см. Приложение)
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128030
291580
Адрес
3M Health Care, 3M Valley 600 East Meigs St. Valley, Nebraska 68064 USA
Документы
Наименование
Электроды одноразовые Red Dot для ЭКГ
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07777
Дата регистрации МИ
08.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922660
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.09.2020
Период действия
с 10.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.120
Вид
128030; 291580
Наименование
Электроды одноразовые Red Dot для ЭКГ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07777
Дата регистрации МИ
08.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия
с 27.08.2019 по 10.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.120
Вид
128030; 291580
Наименование
Электроды одноразовые Red Dot для ЭКГ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07777
Дата регистрации МИ
08.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.06.2019
Период действия
с 18.06.2019 по 27.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.120
Вид
128030; 291580
Наименование
Электроды одноразовые Red Dot для ЭКГ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07777
Дата регистрации МИ
08.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2017
Период действия
с 27.12.2017 по 18.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.120
Вид
128030; 291580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.06.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы