Г004-00110-00/02914579 | ФСЗ 2010/07770
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914579 | ФСЗ 2010/07770
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07770
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914579
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматический электрофоретический анализатор Helena V c принадлежностями
В исполнении V8 и V2. Принадлежности: 1. Персональный компьютер (ПК) (PC Tower). 2. Монитор (Screen). 3. Клавиатура (Keyboard). 4. Мышь для компьютера (Mouse). 5. Программное обеспечение «Платинум 4V» компакт-диск (Platinum 4V CD). 6. Кабель USB для электронного защитного ключа (USB Dongle Extension cable). 7. Электронный защитный ключ (Dongle). 8. Сетевой кабель для ПК (черный) (PC Power cables (black) - 2 шт. 9. Кабель для локальной сети (Ethernet cable) - 2 шт. 10. Сетевой кабель для V8 (серый) (V8 Power cord (grey). 11. Сливной контейнер (Waste Bottle). 12. Переходники для контейнеров (Bottle Connectors) - 7 шт. 13. Штатив (Sample racks) - 14 шт. 14. Руководство пользователя для V8 (V8 Operator Manual). 15. Сканер баркода (Barcode Scanner).
В исполнении V8 и V2. Принадлежности: 1. Персональный компьютер (ПК) (PC Tower). 2. Монитор (Screen). 3. Клавиатура (Keyboard). 4. Мышь для компьютера (Mouse). 5. Программное обеспечение «Платинум 4V» компакт-диск (Platinum 4V CD). 6. Кабель USB для электронного защитного ключа (USB Dongle Extension cable). 7. Электронный защитный ключ (Dongle). 8. Сетевой кабель для ПК (черный) (PC Power cables (black) - 2 шт. 9. Кабель для локальной сети (Ethernet cable) - 2 шт. 10. Сетевой кабель для V8 (серый) (V8 Power cord (grey). 11. Сливной контейнер (Waste Bottle). 12. Переходники для контейнеров (Bottle Connectors) - 7 шт. 13. Штатив (Sample racks) - 14 шт. 14. Руководство пользователя для V8 (V8 Operator Manual). 15. Сканер баркода (Barcode Scanner).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Хелена РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111116, Россия, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 19
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111116, Россия, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 19
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХЕЛЕНА ЛЭБОРАТОРИС (СК) Лтд., торгующая как ХЕЛЕНА БАЙОСАЙЕНСЕС ЕВРОП"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, HELENA LABORATORIES (UK) Ltd trading as HELENA BIOSCIENCES EUROPE, Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 OSD, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, HELENA LABORATORIES (UK) Ltd trading as HELENA BIOSCIENCES EUROPE, Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 OSD, United Kingdom
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292450
Адрес
HELENA LABORATORIES (UK) Ltd trading as HELENA BIOSCIENCES EUROPE, Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 OSD, United Kingdom
Наименование
Автоматический электрофоретический анализатор Helena V c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07770
Дата регистрации МИ
17.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.09.2010 по 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
292450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы