ФСЗ 2010/07770
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07770
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.09.2010 по 10.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07770
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматический электрофоретический анализатор Helena V c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Автоматический электрофоретический анализатор Helena V в исполнении V8 и V2. II. Принадлежности: 1. Персональный компьютер (ПК) (PC Tower). 2. Монитор (Screen). 3. Клавиатура (Keyboard). 4. Мышь для компьютера (Mouse). 5. Программное обеспечение «Платинум 4V» компакт-диск (Platinum 4V CD). 6. Кабель USB для электронного защитного ключа (USB Dongle Extension cable). 7. Электронный защитный ключ (Dongle). 8. Сетевой кабель для ПК (черный) (PC Power cables (black) - 2 шт. 9. Кабель для локальной сети (Ethernet cable) - 2 шт. 10. Сетевой кабель для V8 (серый) (V8 Power cord (grey). 11. Сливной контейнер (Waste Bottle). 12. Переходники для контейнеров (Bottle Connectors) - 7 шт. 13. Штатив (Sample racks) - 14 шт. 14. Руководство пользователя для V8 (V8 Operator Manual). 15. Сканер баркода (Barcode Scanner).
I. Автоматический электрофоретический анализатор Helena V в исполнении V8 и V2. II. Принадлежности: 1. Персональный компьютер (ПК) (PC Tower). 2. Монитор (Screen). 3. Клавиатура (Keyboard). 4. Мышь для компьютера (Mouse). 5. Программное обеспечение «Платинум 4V» компакт-диск (Platinum 4V CD). 6. Кабель USB для электронного защитного ключа (USB Dongle Extension cable). 7. Электронный защитный ключ (Dongle). 8. Сетевой кабель для ПК (черный) (PC Power cables (black) - 2 шт. 9. Кабель для локальной сети (Ethernet cable) - 2 шт. 10. Сетевой кабель для V8 (серый) (V8 Power cord (grey). 11. Сливной контейнер (Waste Bottle). 12. Переходники для контейнеров (Bottle Connectors) - 7 шт. 13. Штатив (Sample racks) - 14 шт. 14. Руководство пользователя для V8 (V8 Operator Manual). 15. Сканер баркода (Barcode Scanner).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Хелена Биосайенсез Юроп
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , Helena Biosciences Europe, Queensway South, Team Valley Trading Estate Gateshead, Tyne and Wear, NE11 OSD, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Helena Biosciences Europe, Queensway South, Team Valley Trading Estate Gateshead, Tyne and Wear, NE11 OSD, UK
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292450
Адрес
-
Наименование
Автоматический электрофоретический анализатор Helena V c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07770
Дата регистрации МИ
17.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914579
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия
с 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
292450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы