Г004-00110-00/02923179 | ФСЗ 2010/07742
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923179 | ФСЗ 2010/07742
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07742
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923179
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая AY с принадлежностями
варианты исполнений: A 1000, A 2000, A 3000, A 3600, A 4800I, A4800II, в составе: 1. Нижний щит. 2. Защитный щит. 3. Подушка. 4. Задний щит. 5. Подголовник. 6. Слюноотсос. 7. Блок ассистента врача. 8. Аспирационное устройство. 9. Плевательница. 10. Рычаг светильника. 11. Рабочее освещение 12. Поворотный рычаг в направлении вперед. 13. Поворотный рычаг в направлении назад. 14. Устройство для просмотра снимков. 15. Блок инструментов. 16. Рычаг регулировки давления воздуха. 17. Распределительный шкаф. 18. Главные кнопки управления. 19. Трехсторонний шприц (холодная вода). 20. Передний щит. 21. Верхний уравновешивающий щит. 22. Нижний уравновешивающий щит. Принадлежности: 1. Полочка. 2. Компрессор. 3. Полимеризационная лампа. 4. Ультразвуковой скалер. 5. Интраоральная камера с LCD монитором. 6. Комплект наконечников: - низкоскоростные наконечники с воздушним двигателем; - высокоскоростной воздушный турбинный наконечник; - наконечник "аэрфло".
варианты исполнений: A 1000, A 2000, A 3000, A 3600, A 4800I, A4800II, в составе: 1. Нижний щит. 2. Защитный щит. 3. Подушка. 4. Задний щит. 5. Подголовник. 6. Слюноотсос. 7. Блок ассистента врача. 8. Аспирационное устройство. 9. Плевательница. 10. Рычаг светильника. 11. Рабочее освещение 12. Поворотный рычаг в направлении вперед. 13. Поворотный рычаг в направлении назад. 14. Устройство для просмотра снимков. 15. Блок инструментов. 16. Рычаг регулировки давления воздуха. 17. Распределительный шкаф. 18. Главные кнопки управления. 19. Трехсторонний шприц (холодная вода). 20. Передний щит. 21. Верхний уравновешивающий щит. 22. Нижний уравновешивающий щит. Принадлежности: 1. Полочка. 2. Компрессор. 3. Полимеризационная лампа. 4. Ультразвуковой скалер. 5. Интраоральная камера с LCD монитором. 6. Комплект наконечников: - низкоскоростные наконечники с воздушним двигателем; - высокоскоростной воздушный турбинный наконечник; - наконечник "аэрфло".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Новгодент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355003, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21,
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355003, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21,
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фошан Эниа Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Foshan Anya Medical Technology Co., Ltd., 3 Floor., No.2 Building, No.1 Huafu North Road, Zhangcha Town, Chancheng District. Foshan City, Guangdong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Anya Medical Technology Co., Ltd., 3 Floor., No.2 Building, No.1 Huafu North Road, Zhangcha Town, Chancheng District. Foshan City, Guangdong Province, China
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
"Фошан Эниа Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Foshan Anya Medical Technology Co., Ltd., 3 Floor., No.2 Building, No.1 Huafu North Road, Zhangcha Town, Chancheng District. Foshan City, Guangdong Province, China
Наименование
Установка стоматологическая AY с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07742
Дата регистрации МИ
24.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.08.2010 по 08.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы