ФСЗ 2010/07742
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07742
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.08.2010 по 08.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07742
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая AY с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Установка стоматологическая AY, варианты исполнений: A 1000, A 2000, A 3000, A 3600, A 4800I, A4800II, в составе: 1. Нижний щит. 2. Защитный щит. 3. Подушка. 4. Задний щит. 5. Подголовник. 6. Слюноотсос. 7. Блок ассистента врача. 8. Аспирационное устройство. 9. Плевательница. 10. Рычаг светильника. 11. Рабочее освещение 12. Поворотный рычаг в направлении вперед. 13. Поворотный рычаг в направлении назад. 14. Устройство для просмотра снимков. 15. Блок инструментов. 16. Рычаг регулировки давления воздуха. 17. Распределительный шкаф. 18. Главные кнопки управления. 19. Трехсторонний шприц (холодная вода). 20. Передний щит. 21. Верхний уравновешивающий щит. 22. Нижний уравновешивающий щит. II. Принадлежности: 1. Полочка. 2. Компрессор. 3. Полимеризационная лампа. 4. Ультразвуковой скалер. 5. Интраоральная камера с LCD монитором. 6. Комплект наконечников: - низкоскоростные наконечники с воздушним двигателем; - высокоскоростной воздушный турбинный наконечник; - наконечник "аэрфло".
I. Установка стоматологическая AY, варианты исполнений: A 1000, A 2000, A 3000, A 3600, A 4800I, A4800II, в составе: 1. Нижний щит. 2. Защитный щит. 3. Подушка. 4. Задний щит. 5. Подголовник. 6. Слюноотсос. 7. Блок ассистента врача. 8. Аспирационное устройство. 9. Плевательница. 10. Рычаг светильника. 11. Рабочее освещение 12. Поворотный рычаг в направлении вперед. 13. Поворотный рычаг в направлении назад. 14. Устройство для просмотра снимков. 15. Блок инструментов. 16. Рычаг регулировки давления воздуха. 17. Распределительный шкаф. 18. Главные кнопки управления. 19. Трехсторонний шприц (холодная вода). 20. Передний щит. 21. Верхний уравновешивающий щит. 22. Нижний уравновешивающий щит. II. Принадлежности: 1. Полочка. 2. Компрессор. 3. Полимеризационная лампа. 4. Ультразвуковой скалер. 5. Интраоральная камера с LCD монитором. 6. Комплект наконечников: - низкоскоростные наконечники с воздушним двигателем; - высокоскоростной воздушный турбинный наконечник; - наконечник "аэрфло".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фошан Эниа Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Anya Medical Technology Co., Ltd., D Flat, Road 9, B District Jiebian Qixing Industrial Park, Luocun Town, Nanhai, Foshan City, Guangdong Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Anya Medical Technology Co., Ltd., D Flat, Road 9, B District Jiebian Qixing Industrial Park, Luocun Town, Nanhai, Foshan City, Guangdong Province, P.R. China
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
Foshan Anya Medical Technology Co., Ltd., D Flat, Road 9, B District Jiebian Qixing Industrial Park, Luocun Town, Nanhai, Foshan City, Guangdong Province,
P.R. China
Наименование
Установка стоматологическая AY с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07742
Дата регистрации МИ
24.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923179
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2019
Период действия
с 08.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
119630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы