Г004-00110-00/02917135 | ФСЗ 2010/07727
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917135 | ФСЗ 2010/07727
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07727
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917135
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-системы "ПЛАТЕЛИЯ" (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro
1. Плателия Хламидия IgG ТМВ (PLATELIA CHLAMIDIA IgG ТМВ). 2. Плателия Токсо IgA ТМВ (PLATELIA Тохо IgA ТМВ) (вид 255340). 3. Плателия Токсо IgG (PLATELIA Тохо IgG) (вид 255760). 4. Плателия Токсо IgM (PLATELIA Тохо IgM) (вид 255190). 5. Плателия Токсо IgG Авидность (PLATELIA Тохо IgG Avidity) (вид 323300). 6. Плателия Рубелла IgG (PLATELIA Rubella IgG) (вид 213570). 7. Плателия Рубелла IgM (PLATELIA Rubella IgM) (вид 213660). 8. Плателия ЦМВ IgG (PLATELIA CMV IgG) (вид 217520). 9. Плателия ЦМВ IgM (PLATELIA CMV IgM) (вид 217570). 10.Плателия ЦМВ IgG Авидность (PLATELIA CMV IgG Avidity) (вид 217850).
1. Плателия Хламидия IgG ТМВ (PLATELIA CHLAMIDIA IgG ТМВ). 2. Плателия Токсо IgA ТМВ (PLATELIA Тохо IgA ТМВ) (вид 255340). 3. Плателия Токсо IgG (PLATELIA Тохо IgG) (вид 255760). 4. Плателия Токсо IgM (PLATELIA Тохо IgM) (вид 255190). 5. Плателия Токсо IgG Авидность (PLATELIA Тохо IgG Avidity) (вид 323300). 6. Плателия Рубелла IgG (PLATELIA Rubella IgG) (вид 213570). 7. Плателия Рубелла IgM (PLATELIA Rubella IgM) (вид 213660). 8. Плателия ЦМВ IgG (PLATELIA CMV IgG) (вид 217520). 9. Плателия ЦМВ IgM (PLATELIA CMV IgM) (вид 217570). 10.Плателия ЦМВ IgG Авидность (PLATELIA CMV IgG Avidity) (вид 217850).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИО-РАД"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213570
213660
217520
217570
217850
222720
255190
255340
255760
323300
Адрес
BIO-RAD, Route de Cassel 59114 Steenvoorde, France
Наименование
Тест-системы "ПЛАТЕЛИЯ" (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07727
Дата регистрации МИ
24.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 28.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Наименование
Тест-системы "ПЛАТЕЛИЯ" (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07727
Дата регистрации МИ
24.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.08.2010 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
213570; 213660; 217520; 217570; 217850; 222720; 255190; 255340; 255760; 323300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы