ФСЗ 2010/07727
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07727
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.08.2010 по 15.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07727
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-системы "ПЛАТЕЛИЯ" (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Тест-системы ПЛАТЕЛИЯ (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro: 1. Плателия Хламидия IgG TMB (PLATELIA CHLAMIDIA IgG TMB). 2. Плателия Токсо IgA TMB (PLATELIA Toxo IgA TMB). 3. Плателия Токсо IgG (PLATELIA Toxo IgG). 4. Плателия Токсо IgM (PLATELIA Toxo IgM). 5. Плателия Токсо IgG Авидность (PLATELIA Toxo IgG Avidity). 6. Плателия Рубелла IgG (PLATELIA Rubella IgG). 7. Плателия Рубелла IgM (PLATELIA Rubella IgM). 8. Плателия ЦМВ IgG (PLATELIA CMV IgG). 9. Плателия ЦМВ IgM (PLATELIA CMV IgM). 10. Плателия ЦМВ IgG Авидность (PLATELIA CMV IgG Avidity).
Тест-системы ПЛАТЕЛИЯ (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro: 1. Плателия Хламидия IgG TMB (PLATELIA CHLAMIDIA IgG TMB). 2. Плателия Токсо IgA TMB (PLATELIA Toxo IgA TMB). 3. Плателия Токсо IgG (PLATELIA Toxo IgG). 4. Плателия Токсо IgM (PLATELIA Toxo IgM). 5. Плателия Токсо IgG Авидность (PLATELIA Toxo IgG Avidity). 6. Плателия Рубелла IgG (PLATELIA Rubella IgG). 7. Плателия Рубелла IgM (PLATELIA Rubella IgM). 8. Плателия ЦМВ IgG (PLATELIA CMV IgG). 9. Плателия ЦМВ IgM (PLATELIA CMV IgM). 10. Плателия ЦМВ IgG Авидность (PLATELIA CMV IgG Avidity).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 125167, г. Москва, Ленинградский просп., д. 37А, корп. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 125475, г. Москва, ул. Левобережная, д. 32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дальнее зарубежье, BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213570
213660
217520
217570
217850
222720
255190
255340
255760
323300
Адрес
-
Наименование
Тест-системы "ПЛАТЕЛИЯ" (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07727
Дата регистрации МИ
24.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917135
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2016
Период действия
с 28.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
213570; 213660; 217520; 217570; 217850; 222720; 255190; 255340; 255760; 323300
Наименование
Тест-системы "ПЛАТЕЛИЯ" (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07727
Дата регистрации МИ
24.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 28.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы