Г004-00110-00/05004356 | ФСЗ 2010/07713
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05004356 | ФСЗ 2010/07713
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07713
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05004356
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные ACUVUE® OASYS with HYDRACLEAR® PLUS, 1-DAY ACUVUE® MOIST with LACREON®, ACUVUE® VITA
Линзы контактные ACUVUE® OASYS with HYDRACLEAR® PLUS, 1-DAY ACUVUE® MOIST with LACREON®, ACUVUE® VITA
Линзы контактные ACUVUE® OASYS with HYDRACLEAR® PLUS, 1-DAY ACUVUE® MOIST with LACREON®, ACUVUE® VITA
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк." (Johnson & Johnson Vision Care, Inc.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Линзы контактные ACUVUE® OASYS with HYDRACLEAR® PLUS предназначены для оптической коррекции рефракционной аметропии (близорукость и дальнозоркость) на факичных и афакичных глазах у пациентов, не страдающих хроническими заболеваниями глаз, с астигматизмом 1,00 D или менее.
Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST with LACREON® предназначены для дневного ношения с целью оптической коррекции близорукости и дальнозоркости на факичных и афакичных глазах у пациентов, не страдающих хроническими заболеваниями глаз, с астигматизмом 1,00 D или менее.
Линзы контактные ACUVUE® VITA предназначены для дневного ношения с целью оптической коррекции рефракционной аметропии (близорукость и дальнозоркость) на факичных и афакичных глазах у пациентов, не страдающих хроническими заболеваниями глаз, с астигматизмом 1,00 D или менее.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103020
103040
103060
Адрес
"Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк." (Johnson & Johnson Vision Care, Inc.), 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA; Johnson & Johnson Vision Care Ireland UC, formerly Johnson & Johnson Vision Care (Ireland), The National Technology Park, Limerick, V94 N732, Ireland
Наименование
Линзы контактные ACUVUE® OASYS with HYDRACLEAR® PLUS, 1-DAY ACUVUE® MOIST with LACREON®, ACUVUE® VITA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07713
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933504
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2024
Период действия
с 28.12.2024 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020; 103040
Наименование
Линзы контактные ACUVUE® OASYS with HYDRACLEAR® PLUS, 1-DAY ACUVUE® MOIST with LACREON®, ACUVUE® VITA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07713
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2024
Период действия
с 02.08.2024 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020; 103040
Наименование
Линзы контактные ACUVUE® OASYS with HYDRACLEAR® PLUS, 1-DAY ACUVUE® MOIST with LACREON®, ACUVUE® VITA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07713
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2023
Период действия
с 29.12.2023 по 02.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020; 103040
Наименование
Линзы контактные ACUVUE® OASYS with HYDRACLEAR® PLUS, 1-DAY ACUVUE® MOIST with LACREON®, ACUVUE® VITA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07713
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933504
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2023
Период действия
с 10.02.2023 по 29.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020; 103040
Наименование
Линзы контактные ACUVUE OASYS® with HYDRACLEAR® PLUS, 1 DAY ACUVUE® MOIST with LACREON ®, ACUVUE® VITA TM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07713
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2020
Период действия
с 14.04.2020 по 10.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103040
Наименование
Линзы контактные ACUVUE OASYS® with HYDRACLEAR® PLUS, 1 DAY ACUVUE® MOIST with LACREON ®, ACUVUE® VITA TM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07713
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.04.2018
Период действия
с 06.04.2018 по 14.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103040
Наименование
Линзы контактные ACUVUE OASYS® with HYDRACLEAR® PLUS, 1 DAY ACUVUE® MOIST, ACUVUE® VITATM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07713
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2017
Период действия
с 02.03.2017 по 06.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
103040
Наименование
Линзы контактные ACUVUE OASYS with HYDRACLEAR PLUS, 1 DAY ACUVUE MOIST, ACUVUE ADVANCE for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/106
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.02.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.02.2006 по 24.08.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Линзы контактные ACUVUE OASYS with HYDRACLEAR PLUS, 1 DAY ACUVUE MOIST, ACUVUE ADVANCE for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07713
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 24.08.2010 по 02.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
103020; 103040
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
Причины внесения изменений представлены в документе "Пояснительное письмо от производителя медицинского изделия об изменениях".
Файлы