ФСЗ 2010/07713
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07713
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.08.2010 по 02.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07713
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные ACUVUE OASYS with HYDRACLEAR PLUS, 1 DAY ACUVUE MOIST, ACUVUE ADVANCE for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR
Заводы-изготовители: 1. Vistakon, division of Johnson & Johnson Vision Care, Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA, США. 2. Vistakon, Johnson & Johnson Vision Care (Ireland) Ltd., The National Technological Park Plassey, Limerick, Ireland, Ирландия. 3. Johnson & Johnson Vision Care , Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA, США. 4. Johnson & Johnson Vision Care (Ireland), The National Technology Park, Limerick, Ireland, Ирландия.
Заводы-изготовители: 1. Vistakon, division of Johnson & Johnson Vision Care, Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA, США. 2. Vistakon, Johnson & Johnson Vision Care (Ireland) Ltd., The National Technological Park Plassey, Limerick, Ireland, Ирландия. 3. Johnson & Johnson Vision Care , Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA, США. 4. Johnson & Johnson Vision Care (Ireland), The National Technology Park, Limerick, Ireland, Ирландия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Вистакон, подразделение компании Вижн Кэер, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Vistakon, division of Johnson & Johnson Vision Care, Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA, США (см. Приложение на 1 листе)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Vistakon, division of Johnson & Johnson Vision Care, Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA, США (см. Приложение на 1 листе)
ОКП
948870
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103020
103040
Адрес
-
Документы
Наименование
Линзы контактные ACUVUE® OASYS with HYDRACLEAR® PLUS, 1-DAY ACUVUE® MOIST with LACREON®, ACUVUE® VITA
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07713
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05004356
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020; 103040; 103060
Файлы
Наименование
Линзы контактные ACUVUE® OASYS with HYDRACLEAR® PLUS, 1-DAY ACUVUE® MOIST with LACREON®, ACUVUE® VITA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07713
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933504
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2024
Период действия
с 28.12.2024 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020; 103040
Наименование
Линзы контактные ACUVUE® OASYS with HYDRACLEAR® PLUS, 1-DAY ACUVUE® MOIST with LACREON®, ACUVUE® VITA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07713
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2024
Период действия
с 02.08.2024 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020; 103040
Наименование
Линзы контактные ACUVUE® OASYS with HYDRACLEAR® PLUS, 1-DAY ACUVUE® MOIST with LACREON®, ACUVUE® VITA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07713
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2023
Период действия
с 29.12.2023 по 02.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020; 103040
Наименование
Линзы контактные ACUVUE® OASYS with HYDRACLEAR® PLUS, 1-DAY ACUVUE® MOIST with LACREON®, ACUVUE® VITA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07713
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933504
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2023
Период действия
с 10.02.2023 по 29.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020; 103040
Наименование
Линзы контактные ACUVUE OASYS® with HYDRACLEAR® PLUS, 1 DAY ACUVUE® MOIST with LACREON ®, ACUVUE® VITA TM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07713
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2020
Период действия
с 14.04.2020 по 10.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103040
Наименование
Линзы контактные ACUVUE OASYS® with HYDRACLEAR® PLUS, 1 DAY ACUVUE® MOIST with LACREON ®, ACUVUE® VITA TM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07713
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.04.2018
Период действия
с 06.04.2018 по 14.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103040
Наименование
Линзы контактные ACUVUE OASYS® with HYDRACLEAR® PLUS, 1 DAY ACUVUE® MOIST, ACUVUE® VITATM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07713
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2017
Период действия
с 02.03.2017 по 06.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
103040
Наименование
Линзы контактные ACUVUE OASYS with HYDRACLEAR PLUS, 1 DAY ACUVUE MOIST, ACUVUE ADVANCE for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/106
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.02.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.02.2006 по 24.08.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
Причины внесения изменений представлены в документе "Пояснительное письмо от производителя медицинского изделия об изменениях".
Файлы