Г004-00110-00/02910979 | ФСЗ 2010/07670
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910979 | ФСЗ 2010/07670
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.08.2010 по 09.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07670
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910979
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские одноразовые для аспирации и дренирования в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Изделия медицинские одноразовые для аспирации и дренирования в наборах: 1. Изделие медицинское одноразовое Thorametrix High Capacity для аспирации и дренирования, набор. 1.1. Емкость аспирационная, 2300 мл. 1.2. Трубки соединительные с насадкой-пружиной для защиты от перегиба, 2 шт. 1.3. Воронка для заполнения. 1.4. Колпачок защитный. 1.5. Колпачок вентиляционный. 1.6. Фиксаторы для крепления на кровати, 2 шт. 1.7. Инструкция. 2. Изделие медицинское одноразовое Thorametrix High Capacity Dry Suction для аспирации и дренирования, набор. 2.1. Емкость аспирационная, 2300 мл. 2.2. Трубки соединительные с насадкой-пружиной для защиты от перегиба, 2 шт. 2.3. Воронка для заполнения. 2.4. Колпачок защитный. 2.5. Колпачок вентиляционный. 2.6. Фиксаторы для крепления на кровати, 2 шт. 2.7. Инструкция. 3. Изделие медицинское одноразовое Thorametrix Compact для аспирации и дренирования, набор. 3.1. Емкость аспирационная, 1150 мл. 3.2. Трубки соединительные с насадкой-пружиной для защиты от перегиба, 2 шт. 3.3. Воронка для заполнения. 3.4. Колпачок защитный. 3.5. Колпачок вентиляционный. 3.6. Фиксаторы для крепления на кровати, 2 шт. 3.7. Инструкция. 4. Изделие медицинское одноразовое Thorametrix Compact Dry Suction для аспирации и дренирования, набор. 4.1. Емкость аспирационная, 1150 мл. 4.2. Трубки соединительные с насадкой-пружиной для защиты от перегиба, 2 шт. 4.3. Воронка для заполнения. 4.4. Колпачок защитный. 4.5. Колпачок вентиляционный. 4.6. Фиксаторы для крепления на кровати, 2 шт. 4.7. Инструкция. 5. Изделие медицинское одноразовое Thorametrix Single Bottle Chest Drainage System для аспирации и дренирования, набор. 5.1. Емкость аспирационная, 1100 мл. 5.2. Трубка соединительная с насадкой для защиты от перегиба. 5.3. Крышка емкости с трубкой. 5.4. Фиксаторы для крепления на кровати. 5.6. Подставка. 5.7. Инструкция. 6. Изделие медицинское одноразовое Minivac для дренирования, 40 мл. 7. Изделие медицинское одноразовое Biovac для дренирования: 100 мл, 450 мл. Принадлежности: 1. Трубка аспирационная силиконовая: круглая, прямоугольная. 2. Трубка аспирационная ПВХ: круглая, прямоугольная.
I. Изделия медицинские одноразовые для аспирации и дренирования в наборах: 1. Изделие медицинское одноразовое Thorametrix High Capacity для аспирации и дренирования, набор. 1.1. Емкость аспирационная, 2300 мл. 1.2. Трубки соединительные с насадкой-пружиной для защиты от перегиба, 2 шт. 1.3. Воронка для заполнения. 1.4. Колпачок защитный. 1.5. Колпачок вентиляционный. 1.6. Фиксаторы для крепления на кровати, 2 шт. 1.7. Инструкция. 2. Изделие медицинское одноразовое Thorametrix High Capacity Dry Suction для аспирации и дренирования, набор. 2.1. Емкость аспирационная, 2300 мл. 2.2. Трубки соединительные с насадкой-пружиной для защиты от перегиба, 2 шт. 2.3. Воронка для заполнения. 2.4. Колпачок защитный. 2.5. Колпачок вентиляционный. 2.6. Фиксаторы для крепления на кровати, 2 шт. 2.7. Инструкция. 3. Изделие медицинское одноразовое Thorametrix Compact для аспирации и дренирования, набор. 3.1. Емкость аспирационная, 1150 мл. 3.2. Трубки соединительные с насадкой-пружиной для защиты от перегиба, 2 шт. 3.3. Воронка для заполнения. 3.4. Колпачок защитный. 3.5. Колпачок вентиляционный. 3.6. Фиксаторы для крепления на кровати, 2 шт. 3.7. Инструкция. 4. Изделие медицинское одноразовое Thorametrix Compact Dry Suction для аспирации и дренирования, набор. 4.1. Емкость аспирационная, 1150 мл. 4.2. Трубки соединительные с насадкой-пружиной для защиты от перегиба, 2 шт. 4.3. Воронка для заполнения. 4.4. Колпачок защитный. 4.5. Колпачок вентиляционный. 4.6. Фиксаторы для крепления на кровати, 2 шт. 4.7. Инструкция. 5. Изделие медицинское одноразовое Thorametrix Single Bottle Chest Drainage System для аспирации и дренирования, набор. 5.1. Емкость аспирационная, 1100 мл. 5.2. Трубка соединительная с насадкой для защиты от перегиба. 5.3. Крышка емкости с трубкой. 5.4. Фиксаторы для крепления на кровати. 5.6. Подставка. 5.7. Инструкция. 6. Изделие медицинское одноразовое Minivac для дренирования, 40 мл. 7. Изделие медицинское одноразовое Biovac для дренирования: 100 мл, 450 мл. Принадлежности: 1. Трубка аспирационная силиконовая: круглая, прямоугольная. 2. Трубка аспирационная ПВХ: круглая, прямоугольная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИОМЕТРИКС ЛИМИТЕД"
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, , BIOMETRIX LIMITED, Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, BIOMETRIX LIMITED, Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel
ОКП
946461
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191020
Адрес
BIOMETRIX LIMITED, Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel
Документы
Наименование
Изделия медицинские одноразовые для аспирации и дренирования в наборах, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07670
Дата регистрации МИ
17.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2026
Период действия
с 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
191020
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы