ФСЗ 2010/07663
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07663
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.08.2010 по 12.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07663
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Медицинские принадлежности для микробиологических исследований (см. Приложение на 1 листе)
I. Медицинские принадлежности для микробиологических исследований: 1. Спредер: L-образный, T-образный. 2. Инокуляционная игла. 3. Инокуляционная петля. 4. Подставка для инокуляционных петель. 5. Держатель для инокуляционных петель. 6. Калибратор для инокуляционных петель. 7. Пастеровская пипетка. 8. Рамка-трафарет. 9. Сваб. II. Производители: 1. "Копан Италия С.п.А.", Италия, Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia,Italy. 2. "Копан Флок Текнолоджис С.р.Л.", Италия, Copan Flock Technologies S.r.l., Via Perotti, 16-18, 25125 Brescia, Italy.
I. Медицинские принадлежности для микробиологических исследований: 1. Спредер: L-образный, T-образный. 2. Инокуляционная игла. 3. Инокуляционная петля. 4. Подставка для инокуляционных петель. 5. Держатель для инокуляционных петель. 6. Калибратор для инокуляционных петель. 7. Пастеровская пипетка. 8. Рамка-трафарет. 9. Сваб. II. Производители: 1. "Копан Италия С.п.А.", Италия, Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia,Italy. 2. "Копан Флок Текнолоджис С.р.Л.", Италия, Copan Flock Technologies S.r.l., Via Perotti, 16-18, 25125 Brescia, Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Даниес"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д.7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 5, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Копан Италия С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
297830
187270
241120
330800
Адрес
1. Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy.
2. Copan Flock Technologies S.r.l., Via Perotti, 16-18, 25125 Brescia, Italy.
Документы
Наименование
Медицинские принадлежности для микробиологических исследований
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07663
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930884
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2025
Период действия
с 10.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
297830; 187270; 241120; 330800
Наименование
Медицинские принадлежности для микробиологических исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07663
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930884
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.09.2022
Период действия
с 12.09.2022 по 10.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
297830; 187270; 241120; 330800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы