Г004-00110-00/02922575 | ФСЗ 2010/07661
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922575 | ФСЗ 2010/07661
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.08.2020 по 14.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07661
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922575
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Медицинские принадлежности для клинико-лабораторных исследований
1. Контейнер для сбора биологического материала: мокроты, мочи, фекалий, хирургических образцов. 2. Контейнер для сбора, хранения, переноса игл, стекл, пипеток, бюреток, бутылей, флаконов, инструментов. 3. Контейнер-термос. 4. Контейнер с выдвижными ящичками для хранения образцов. 5. Разделитель для выдвижного ящичка. 6. Коробка для хранения. 7. Лоток для транспортировки проб. 8. Пенал для предметных стекол. 9. Камера для окрашивания мазков. 10. Кассета для хранения образцов биопсии. 11. Защитная прокладка для биопсии из мягкой губки. 12. Кольцо для заливки. 13. Пробирка (цилиндрические, конические, с плоским дном). 14. Микропробирка. 15. Пробирка для взятия крови с наполнителем (с антикоагулянтом, с сепарационными гранулами, с силиконовым гелем). 16. Пробирка Venoplast (вакуумная и невакуумная, с антикоагулянтом и без антикоагулянта). 17. Пробирка с пипеткой Sediplast (с антикоагулянтом, без антикоагулянта). 18. Инокуляционная петля. 19. Тампон, в т.ч. тампон в пробирке. 20. Кювета. 21. Чашка Петри. 22. Планшет, в т.ч. микропланшет. 23. Крышка для пробирок, стаканов, бутылей, планшетов. 24. Пробка. 25. Мешок общего назначения (для транспортировки образцов, для гомогенизата, для автоклавирования). 26. Штатив. 27. Устройство-пипетатор для заполнения пипеток. 28. Груша для заполнения пипеток. 29. Держатель для пипеток. 30. Сушка для пробирок. 31. Доска для патанатомических образцов. 32. Магнитная мешалка. 33. Палочка. 34. Шланг. 35. Шпатель. 36. Спредер L-образный. 37. Пинцет. 38. Гомогенизатор Поттера. 39. Пестик для гомогенизатора Поттера. 40. Совок. 41. Лопатка. 42. Наконечник для дозаторов. 43. Пипетка. 44. Краник. 45. Фиксатор для гибких трубок. 46. Адаптер для соединений. 47. Переходник. 48. Рукав для стеклянных соединений. 49. Указатель движения жидкости и газов. 50. Этикетка с клеевой основой на ленте. 51. Таймер. 52. Хронометр.
1. Контейнер для сбора биологического материала: мокроты, мочи, фекалий, хирургических образцов. 2. Контейнер для сбора, хранения, переноса игл, стекл, пипеток, бюреток, бутылей, флаконов, инструментов. 3. Контейнер-термос. 4. Контейнер с выдвижными ящичками для хранения образцов. 5. Разделитель для выдвижного ящичка. 6. Коробка для хранения. 7. Лоток для транспортировки проб. 8. Пенал для предметных стекол. 9. Камера для окрашивания мазков. 10. Кассета для хранения образцов биопсии. 11. Защитная прокладка для биопсии из мягкой губки. 12. Кольцо для заливки. 13. Пробирка (цилиндрические, конические, с плоским дном). 14. Микропробирка. 15. Пробирка для взятия крови с наполнителем (с антикоагулянтом, с сепарационными гранулами, с силиконовым гелем). 16. Пробирка Venoplast (вакуумная и невакуумная, с антикоагулянтом и без антикоагулянта). 17. Пробирка с пипеткой Sediplast (с антикоагулянтом, без антикоагулянта). 18. Инокуляционная петля. 19. Тампон, в т.ч. тампон в пробирке. 20. Кювета. 21. Чашка Петри. 22. Планшет, в т.ч. микропланшет. 23. Крышка для пробирок, стаканов, бутылей, планшетов. 24. Пробка. 25. Мешок общего назначения (для транспортировки образцов, для гомогенизата, для автоклавирования). 26. Штатив. 27. Устройство-пипетатор для заполнения пипеток. 28. Груша для заполнения пипеток. 29. Держатель для пипеток. 30. Сушка для пробирок. 31. Доска для патанатомических образцов. 32. Магнитная мешалка. 33. Палочка. 34. Шланг. 35. Шпатель. 36. Спредер L-образный. 37. Пинцет. 38. Гомогенизатор Поттера. 39. Пестик для гомогенизатора Поттера. 40. Совок. 41. Лопатка. 42. Наконечник для дозаторов. 43. Пипетка. 44. Краник. 45. Фиксатор для гибких трубок. 46. Адаптер для соединений. 47. Переходник. 48. Рукав для стеклянных соединений. 49. Указатель движения жидкости и газов. 50. Этикетка с клеевой основой на ленте. 51. Таймер. 52. Хронометр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Лаванс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121087, Россия, г. Москва, Багратионовский пр-д., д. 7, к. 2, помещ. 535
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121087, Россия, г. Москва, Багратионовский пр-д., д. 7, к. 2, помещ. 535
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лп Италиана С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , Lp Italiana S.p.A., Via C. Reale 15/4, 20157 Milano, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Lp Italiana S.p.A., Via C. Reale 15/4, 20157 Milano, Italy
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108730
131890
139750
167420
167480
167490
167540
169610
186150
231080
248680
254270
257280
259720
293370
293400
294220
297830
302910
324440
327110
334980
336250
341050
355730
108740
124480
124540
177490
187270
229750
248550
248560
256770
260290
272140
284890
292800
334300
336200
341840
342590
356090
Адрес
Lp Italiana S.p.A., Via C. Reale 15/4, 20157 Milano, Italy
Документы
Наименование
Медицинские принадлежности для клинико-лабораторных исследований
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07661
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922575
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2025
Период действия
с 14.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
259720
Файлы
Наименование
Медицинские принадлежности для клинико-лабораторных исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07661
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017 по 06.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108730; 167480; 167510; 167540; 186150; 231080; 257280; 259720; 261820; 294220; 297830; 324440; 327180; 334980; 336250; 341050; 108500; 108740; 108750; 124480; 124540; 172440; 177490; 185880; 187270; 229750; 248550; 248560; 248720; 256770; 260290; 261370; 272140; 284890; 292800; 302900; 334300; 336200; 341840; 342590
Файлы
Наименование
Медицинские принадлежности для клинико-лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07661
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.08.2010 по 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108730; 151810; 167480; 167510; 167540; 231080; 248680; 257280; 259720; 292810; 294220; 297830; 324430; 327170; 327180; 334980; 336250; 341050; 108500; 108740; 124480; 172440; 187270; 229750; 241120; 248550; 248560; 256770; 260290; 261370; 272140; 284890; 292800; 302900; 334300; 336200; 339070; 341840; 342590; 343110
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы