ФСЗ 2010/07661

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07661
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.05.2017 по 06.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07661
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Медицинские принадлежности для клинико-лабораторных исследований
1. Контейнер для сбора биологического материала: мокроты, мочи, фекалий, хирургических образцов (виды: 297780, 185690, 327590, 191020, 121940, 254340, 259780, 259720). 2. Контейнер для сбора, хранения, переноса игл, стекл, пипеток, бюреток, бутылей, флаконов, инструментов (виды: 136710, 257280, 186150, 186160, 334300). 3. Контейнер-термос (виды: 334300, 186150, 186160). 4. Контейнер с выдвижными ящичками для хранения образцов (виды: 248680, 186150, 186160). 5. Разделитель для выдвижного ящичка. 6. Коробка для хранения (виды: 186150, 186160, 136710). 7. Лоток для транспортировки проб (виды: 260290, 186150, 186160, 334300). 8. Пенал для предметных стекол (виды: 248560, 248720). 9. Камера для окрашивания мазков (вид 248550). 10. Кассета для хранения образцов биопсии (вид 336250). 11. Защитная прокладка для биопсии из мягкой губки (виды: 137100, 302900). 12. Кольцо для заливки (виды: 294220, 336250). 13. Пробирка (цилиндрические, конические, с плоским дном) (виды: 108740, 108710, 108750, 167480). 14. Микропробирка (виды: 108740, 108750). 15. Пробирка для взятия крови с наполнителем (с антикоагулянтом, с сепарационными гранулами, с силиконовым гелем) (виды: 167430, 167420, 167510, 167550, 167440, 167450, 167460, 167490, 167500, 329540). 16. Пробирка Venoplast (вакуумная и невакуумная, с антикоагулянтом и без антикоагулянта) (виды: 167550, 293350, 293360, 293370, 167430, 167420, 167510, 167550, 329540, 167440, 167450, 167460, 167470, 167490, 167500). 17. Пробирка с пипеткой Sediplast (с антикоагулянтом, без антикоагулянта) (виды: 167510, 176420, 293710). 18. Инокуляционная петля (вид 297830). 19. Тампон, в т.ч. тампон в пробирке (виды: 261810, 261820, 259720). 20. Кювета (виды: 324430, 324440). 21. Чашка Петри (вид 177490). 22. Планшет, в т.ч. микропланшет (виды: 327110, 327170, 248560). 23. Крышка для пробирок, стаканов, бутылей, планшетов (вид 139750). 24. Пробка (вид 139750). 25. Мешок общего назначения (для транспортировки образцов, для гомогенизата, для автоклавирования) (виды: 336200, 164370). 26. Штатив (виды: 108730, 293380, 176420). 27. Устройство-пипетатор для заполнения пипеток (вид 124480). 28. Груша для заполнения пипеток (вид 124480). 29. Держатель для пипеток (вид 292800). 30. Сушка для пробирок (вид 229750). 31. Доска для патанатомических образцов. 32. Магнитная мешалка (вид 284890). 33. Палочка (вид 284890). 34. Шланг. 35. Шпатель (вид 341840). 36. Спредер L-образный (виды: 341840, 297830). 37. Пинцет. 38. Гомогенизатор Поттера. 39. Пестик для гомогенизатора Поттера. 40. Совок. 41. Лопатка. 42. Наконечник для дозаторов (вид 292810). 43. Пипетка (виды: 187270, 124480). 44. Краник. 45. Фиксатор для гибких трубок (вид 261370). 46. Адаптер для соединений (вид 108500). 47. Переходник (вид 108500). 48. Рукав для стеклянных соединений (вид 256770). 49. Указатель движения жидкости и газов. 50. Этикетка с клеевой основой на ленте (вид 185880). 51. Таймер (виды: 297820, 272140). 52. Хронометр (вид 272140).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ДАНИЕС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лп Италиана С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , Lp Italiana S.p.A., Via C. Reale 15/4, 20157 Milano, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Lp Italiana S.p.A., Via C. Reale 15/4, 20157 Milano, Italy
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
108730
167480
167510
167540
186150
231080
257280
259720
261820
294220
297830
324440
327180
334980
336250
341050
108500
108740
108750
124480
124540
172440
177490
185880
187270
229750
248550
248560
248720
256770
260290
261370
272140
284890
292800
302900
334300
336200
341840
342590
Адрес
Lp Italiana S.p.A., Via C. Reale 15/4, 20157 Milano, Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Медицинские принадлежности для клинико-лабораторных исследований
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07661
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922575
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2025
Период действия
с 14.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
259720
Файлы
Наименование
Медицинские принадлежности для клинико-лабораторных исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07661
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922575
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2020
Период действия
с 06.08.2020 по 14.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
108730; 131890; 139750; 167420; 167480; 167490; 167540; 169610; 186150; 231080; 248680; 254270; 257280; 259720; 293370; 293400; 294220; 297830; 302910; 324440; 327110; 334980; 336250; 341050; 355730; 108740; 124480; 124540; 177490; 187270; 229750; 248550; 248560; 256770; 260290; 272140; 284890; 292800; 334300; 336200; 341840; 342590; 356090
Файлы
Наименование
Медицинские принадлежности для клинико-лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07661
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.08.2010 по 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108730; 151810; 167480; 167510; 167540; 231080; 248680; 257280; 259720; 292810; 294220; 297830; 324430; 327170; 327180; 334980; 336250; 341050; 108500; 108740; 124480; 172440; 187270; 229750; 241120; 248550; 248560; 256770; 260290; 261370; 272140; 284890; 292800; 302900; 334300; 336200; 339070; 341840; 342590; 343110
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы