ФСЗ 2010/07660
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07660
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.08.2010 по 05.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07660
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство медицинское - Сваб-система Copan (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройство медицинское Сваб-система Copan: 1. Сваб-система М40. 2. Сваб-система для хламидий и вирусов. 3. Сваб-система Эймс. 4. Сваб-система Стюарт. 5. Сваб-система Кэри Блэйр. 6. Сваб-система A2В. 7. Сваб-система eSwab. 8. Сваб-система UTM-RT. 9. Сваб-система ANTHRAX. 10. Сваб-система SRK. 11. Сваб-система CyMol. 12. Сваб-система eNAT. 13. Сваб-система 4N6 DNA. 14. Сваб-система fecalSwab. 15. Сваб-система seleniteBroth. 16. Сваб-система catBroth. 17. Сваб-система limBroth. 18. Сваб-система fungiSwab. 19. Сваб-система UriSWAB. 20. Сваб-система без наполнителя. II. Производители: 1. "Копан Италия С.п.А.", Италия, Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy. 2. "Копан Флок Текнолоджис С.р.Л.", Италия, Copan Flock Technologies S.r.l., Via Perotti, 16-18, 25125 Brescia, Italy.
I. Устройство медицинское Сваб-система Copan: 1. Сваб-система М40. 2. Сваб-система для хламидий и вирусов. 3. Сваб-система Эймс. 4. Сваб-система Стюарт. 5. Сваб-система Кэри Блэйр. 6. Сваб-система A2В. 7. Сваб-система eSwab. 8. Сваб-система UTM-RT. 9. Сваб-система ANTHRAX. 10. Сваб-система SRK. 11. Сваб-система CyMol. 12. Сваб-система eNAT. 13. Сваб-система 4N6 DNA. 14. Сваб-система fecalSwab. 15. Сваб-система seleniteBroth. 16. Сваб-система catBroth. 17. Сваб-система limBroth. 18. Сваб-система fungiSwab. 19. Сваб-система UriSWAB. 20. Сваб-система без наполнителя. II. Производители: 1. "Копан Италия С.п.А.", Италия, Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy. 2. "Копан Флок Текнолоджис С.р.Л.", Италия, Copan Flock Technologies S.r.l., Via Perotti, 16-18, 25125 Brescia, Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДАНИЕС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 5, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Копан Италия С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142710
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Устройство медицинское - Сваб-система Copan
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07660
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932199
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2025
Период действия
с 10.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
349480
Наименование
Устройство медицинское - Сваб-система Copan
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07660
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932199
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.09.2022
Период действия
с 12.09.2022 по 10.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
142710
Наименование
Устройство медицинское - Сваб-система Copan (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07660
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2026
Период действия
с 05.10.2011 по 12.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
142710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2026
Описание
-
Файлы