ФСЗ 2010/07660
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07660
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.10.2011 по 12.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07660
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство медицинское - Сваб-система Copan (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройство медицинское - Сваб-система Copan: 1. Сваб-система TSB Salt Broth. 2. Сваб-система для хламидий и вирусов. 3. Сваб-система Эймс. 4. Сваб-система Стюарт. 5. Сваб-система Кэри Блэйр. 6. Сваб-система SL Solution. 7. Сваб-система eSwab. 8. Сваб-система UTM-RT. 9. Сваб-система ANTHRAX. 10. Сваб-система SRK. 11. Сваб-система CyMol. 12. Сваб-система eNAT. 13. Сваб-система 4N6 DNA. 14. Сваб-система fecalSwab. 15. Сваб-система seleniteBroth. 16. Сваб-система catBroth. 17. Сваб-система limBroth. 18. Сваб-система fungiSwab. 19. Сваб-система UriSWAB. 20. Сваб-система без наполнителя. II. Организации-изготовители: - Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy. - Copan Flock Technologies S.r.l., Via F. Perotti, 16-18, 25125 Brescia, Italy.
I. Устройство медицинское - Сваб-система Copan: 1. Сваб-система TSB Salt Broth. 2. Сваб-система для хламидий и вирусов. 3. Сваб-система Эймс. 4. Сваб-система Стюарт. 5. Сваб-система Кэри Блэйр. 6. Сваб-система SL Solution. 7. Сваб-система eSwab. 8. Сваб-система UTM-RT. 9. Сваб-система ANTHRAX. 10. Сваб-система SRK. 11. Сваб-система CyMol. 12. Сваб-система eNAT. 13. Сваб-система 4N6 DNA. 14. Сваб-система fecalSwab. 15. Сваб-система seleniteBroth. 16. Сваб-система catBroth. 17. Сваб-система limBroth. 18. Сваб-система fungiSwab. 19. Сваб-система UriSWAB. 20. Сваб-система без наполнителя. II. Организации-изготовители: - Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy. - Copan Flock Technologies S.r.l., Via F. Perotti, 16-18, 25125 Brescia, Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Копан Италия С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142710
Адрес
1. Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy.
2. Copan Flock Technologies S.r.l., Via F. Perotti, 16-18, 25125 Brescia, Italy.
Документы
Наименование
Устройство медицинское - Сваб-система Copan
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07660
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932199
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2025
Период действия
с 10.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
349480
Наименование
Устройство медицинское - Сваб-система Copan
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07660
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932199
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.09.2022
Период действия
с 12.09.2022 по 10.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
142710
Наименование
Устройство медицинское - Сваб-система Copan (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07660
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.08.2010 по 05.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
142710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2026
Описание
-
Файлы