Г004-00110-00/02934502 | ФСЗ 2010/07645
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934502 | ФСЗ 2010/07645
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.03.2023 по 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07645
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934502
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы для автоматической магнитной экстракции NucliSENS easyMAG
1. NucliSENS easyMAG Lysis Buffer - Лизирующий буфер NucliSENS easyMAG. 2. NucliSENS easyMAG Magnetic Silica - Магнитные кремниевые частицы NucliSENS easyMAG. 3. NucliSENS easyMAG Extraction Buffer 1 - Буфер для экстракции 1 NucliSENS easyMAG. 4. NucliSENS easyMAG Extraction Buffer 2 - Буфер для экстракции 2 NucliSENS easyMAG. 5. NucliSENS easyMAG Extraction Buffer 3 - Буфер для экстракции 3 NucliSENS easyMAG. 6. NucliSENS easyMAG Disposables - Набор расходных материалов NucliSENS easyMAG (стрипы для образцов и наконечники для аспиратора).
1. NucliSENS easyMAG Lysis Buffer - Лизирующий буфер NucliSENS easyMAG. 2. NucliSENS easyMAG Magnetic Silica - Магнитные кремниевые частицы NucliSENS easyMAG. 3. NucliSENS easyMAG Extraction Buffer 1 - Буфер для экстракции 1 NucliSENS easyMAG. 4. NucliSENS easyMAG Extraction Buffer 2 - Буфер для экстракции 2 NucliSENS easyMAG. 5. NucliSENS easyMAG Extraction Buffer 3 - Буфер для экстракции 3 NucliSENS easyMAG. 6. NucliSENS easyMAG Disposables - Набор расходных материалов NucliSENS easyMAG (стрипы для образцов и наконечники для аспиратора).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "биоМерье Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"биоМерье СА"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, bioMerieux SA, 376 Chemin de l'Orme 69280 Marcy-l'Etoile, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 376 Chemin de l'Orme 69280 Marcy-l'Etoile, France
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
327170
343380
Адрес
BIOMERIEUX S.A., Centre Christophe Mérieux, 5 rue des Berges, 38024 Grenoble Cedex 01, France; Medicize CZ, s.r.o. (doing business as Phillips-Medisize), Továrni 560, 374 15 Trhové Sviny, Czech Republic
Наименование
Реагенты и расходные материалы для автоматической магнитной экстракции NucliSENS easyMAG
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07645
Дата регистрации МИ
17.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934502
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2026
Период действия
с 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
152850; 327170; 343380
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы для автоматической магнитной экстракции NucliSENS easyMAG (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07645
Дата регистрации МИ
17.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 28.12.2011 по 27.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
152850; 327170; 343380
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы для автоматической магнитной экстракции NucliSens easyMAG (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07645
Дата регистрации МИ
17.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.08.2010 по 28.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы