ФСЗ 2010/07642
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07642
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2015 по 29.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07642
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями
варианты исполнений: PageWriter TC30, PageWriter TC50, PageWriter TC70. в составе: 1. Блок аппарата базовый. 2. Буквенно-цифровая клавиатура. 3. ЖК-дисплей. 4. Модуль интерфейса пациента. 5. Цифровой матричный принтер высокого разрешения. Принадлежности: 1. Кабели отведений для модуля интерфейса пациента (от 1 до 12 штук). 2. Кабель передачи данных пациента. 3. Одноразовые, многоразовые электроды (от 1 до 10 упаковок). 4. Тележка для кардиографа. 5. Аккумуляторные батареи (от 1 до 2 штук). 6. Сетевая карта 10/100 Base-TX IEEE 802.3 Ethernet LAN. 7. Карта PCMCIA факс-модема. 8. Считыватель штрих-кода. 9. Считыватель магнитной карты. 10. ЭКГ-бумага для принтера (от 1 до 20 упаковок). 11. Кабель адаптера LAN. 12. Блок питания. 13. Кабель коммутационный. 14. Кабель сетевой. 15. Адаптер. 16. Инструкция по эксплуатации. 17. Программное обеспечение CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 5 штук). 18. Защитный чехол для кардиографа.
варианты исполнений: PageWriter TC30, PageWriter TC50, PageWriter TC70. в составе: 1. Блок аппарата базовый. 2. Буквенно-цифровая клавиатура. 3. ЖК-дисплей. 4. Модуль интерфейса пациента. 5. Цифровой матричный принтер высокого разрешения. Принадлежности: 1. Кабели отведений для модуля интерфейса пациента (от 1 до 12 штук). 2. Кабель передачи данных пациента. 3. Одноразовые, многоразовые электроды (от 1 до 10 упаковок). 4. Тележка для кардиографа. 5. Аккумуляторные батареи (от 1 до 2 штук). 6. Сетевая карта 10/100 Base-TX IEEE 802.3 Ethernet LAN. 7. Карта PCMCIA факс-модема. 8. Считыватель штрих-кода. 9. Считыватель магнитной карты. 10. ЭКГ-бумага для принтера (от 1 до 20 упаковок). 11. Кабель адаптера LAN. 12. Блок питания. 13. Кабель коммутационный. 14. Кабель сетевой. 15. Адаптер. 16. Инструкция по эксплуатации. 17. Программное обеспечение CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 5 штук). 18. Защитный чехол для кардиографа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Филипс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д.13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д.13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
1.Philips Medical Systems., 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA.
2.Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., No.2 Tiangong Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, People's Republic of China.
Наименование
Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07642
Дата регистрации МИ
13.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926001
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.05.2025
Период действия
с 22.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944110/26.60.12.111
Вид
269170
Наименование
Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07642
Дата регистрации МИ
13.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926001
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2020
Период действия
с 04.12.2020 по 22.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944110/26.60.12.111
Вид
269170
Наименование
Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07642
Дата регистрации МИ
13.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия
с 29.05.2017 по 04.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
944110/26.60.12.121
Вид
269170
Наименование
Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07642
Дата регистрации МИ
13.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.08.2010 по 09.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
269170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы