Г004-00110-00/02914477 | ФСЗ 2010/07626
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914477 | ФСЗ 2010/07626
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.05.2017 по 17.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07626
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914477
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии
Варианты исполнения: 1. Набор офтальмологический Hydro-Sense для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-Sense 1шт., раствор 8мл.). 2. Набор офтальмологический Hydro-Sense III для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-Sense III 1шт., раствор 8мл.). 3. Набор офтальмологический Hydro-4 для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-4 1шт., раствор 8мл.). 4. Набор офтальмологический Hydro-Sense Aspheric для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-Sense Aspheric 1шт., раствор 8мл.). 5. Набор офтальмологический Hydro-4 Aspheric для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-4 Aspheric 1шт., раствор 8мл.). 6. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Hydrophobic для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Фиксатор 1шт., Линза AquaFree Yellow Hydrophobic 1шт.). 7. Набор офтальмологический AquaFree Hydrophobic для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Фиксатор 1шт., Линза AquaFree Hydrophobic 1шт.). 8. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Hydrophobic PL для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Линза AquaFree Yellow Hydrophobic 1шт., Инжектор 1шт., Картридж 1шт.). 9. Набор офтальмологический AquaFree Hydrophobic PL для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Линза AquaFree Hydrophobic 1шт., Инжектор 1шт., Картридж 1шт.).
Варианты исполнения: 1. Набор офтальмологический Hydro-Sense для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-Sense 1шт., раствор 8мл.). 2. Набор офтальмологический Hydro-Sense III для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-Sense III 1шт., раствор 8мл.). 3. Набор офтальмологический Hydro-4 для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-4 1шт., раствор 8мл.). 4. Набор офтальмологический Hydro-Sense Aspheric для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-Sense Aspheric 1шт., раствор 8мл.). 5. Набор офтальмологический Hydro-4 Aspheric для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-4 Aspheric 1шт., раствор 8мл.). 6. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Hydrophobic для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Фиксатор 1шт., Линза AquaFree Yellow Hydrophobic 1шт.). 7. Набор офтальмологический AquaFree Hydrophobic для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Фиксатор 1шт., Линза AquaFree Hydrophobic 1шт.). 8. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Hydrophobic PL для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Линза AquaFree Yellow Hydrophobic 1шт., Инжектор 1шт., Картридж 1шт.). 9. Набор офтальмологический AquaFree Hydrophobic PL для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Линза AquaFree Hydrophobic 1шт., Инжектор 1шт., Картридж 1шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Румекс Интернешионал Лтд"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, UK
ОКП
943740
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172420
Адрес
1. Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, UK.
2. Medicel AG, Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland.
Наименование
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07626
Дата регистрации МИ
17.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914477
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2023
Период действия
с 17.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
943740/32.50.13.131
Вид
172420
Наименование
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07626
Дата регистрации МИ
17.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.08.2010 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943740
Вид
172420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы