Г004-00110-00/02914606 | ФСЗ 2010/07624

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914606 | ФСЗ 2010/07624
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07624
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914606
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для микроволнового лечения заболеваний предстательной железы ProstaLund CoreTherm с принадлежностями
Состав: 1. Основной блок ProstaLund CoreTherm. 2. Управляющий компьютер с программным обеспечением. Принадлежности: 1. Программное обеспечение. 2. Трансректальный терапевтический датчик (от 1 до 5 шт.). 3. IP коннектор (от 1 до 30 шт.). 4. Калибровочный термометр (от 1 до 2 шт.). 5. Калибровочный термос (от 1 до 2 шт.). 6. Шприц для заполнения/опорожнения резервуара системы циркуляции (от 1 до 2 шт.). 7. Резервуар системы циркуляции (от 1 до 5 шт.). 8. Коннекторы на шланги системы циркуляции (от 1 до 10 шт.). 9. СВЧ кабель для подключения к микроволновому генератору аппарата (от 1 до 5 шт.). 10.Температурный внутрипростатический датчик IP (от 1 до 20 шт.). 11. Микроволновая излучающая антенна (от 1 до 10 шт.). 12. Трансректальный температурный датчик (от 1 до 5 шт.). 13. Пенальный температурный датчик безопасности (от 1 до 5 шт.). 14. Инъекционный катетер Шелина (от 1 до 100 шт.). 15. Катетер терапевтический PLFT (от 1 до 100 шт.). 16. Мягкий катетер-стент (CoreFlow SoftStent) (от 1 до 100 шт.). 17. Катетер терапевтический PLFT для короткой антенны ( от 1 до 50 шт.). 18. Температурный внутрипростатический датчик IP для короткой антенны (от 1 до 10 шт.). 19. Микроволновая излучающая антенна короткая (от 1 до 10 шт.). 20. Инструкция по эксплуатации. 21. Чехол (от 1 до 5 шт.). 22. Принтер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109052, Россия, г. Москва, ул. Подъемная, д. 12, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109052, Россия, г. Москва, ул. Подъемная, д. 12, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПростаЛунд АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, ProstaLund АВ, Mobilvägen 10 223 62 Lund, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, ProstaLund АВ, Mobilvägen 10 223 62 Lund, Sweden
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
252440
Адрес
ProstaLund АВ, Mobilvägen 10 223 62 Lund, Sweden
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для микроволнового лечения заболеваний предстательной железы ProstaLund CoreTherm с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07624
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.08.2010 по 25.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
232890
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы