Г004-00110-00/02891645 | ФСЗ 2010/07609
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891645 | ФСЗ 2010/07609
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.08.2010 по 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07609
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891645
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры баллонные дилятационные для ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)
I. Катетеры баллонные дилятационные для ангиопластики, варианты исполнений: - BIB; - Mullins-X; - Ghost II; - PTA Ghost; - Mini Ghost; - High Five. II. Организация-изготовитель: - NuMED Canada, Inc., 45 Second Street West, Cornwall, Ontario, K6J 1G 3, Canada.
I. Катетеры баллонные дилятационные для ангиопластики, варианты исполнений: - BIB; - Mullins-X; - Ghost II; - PTA Ghost; - Mini Ghost; - High Five. II. Организация-изготовитель: - NuMED Canada, Inc., 45 Second Street West, Cornwall, Ontario, K6J 1G 3, Canada.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НьюМЕД, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NuMED, Inc., 2880 Main Street, Hopkinton, NY 12965, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NuMED, Inc., 2880 Main Street, Hopkinton, NY 12965, USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254570
Адрес
NuMED Canada, Inc., 45 Second Street West, Cornwall, Ontario, K6J 1G 3, Canada
Документы
Наименование
Катетеры баллонные дилятационные для ангиопластики
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07609
Дата регистрации МИ
13.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891645
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2026
Период действия
с 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254570
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы