Г004-00110-00/02891645 | ФСЗ 2010/07609
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891645 | ФСЗ 2010/07609
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07609
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891645
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры баллонные дилятационные для ангиопластики
I. Катетеры баллонные дилятационные для ангиопластики, варианты исполнений: - BIB; - Mullins-X; - Ghost II; - PTA Ghost; - Mini Ghost; - High Five.
I. Катетеры баллонные дилятационные для ангиопластики, варианты исполнений: - BIB; - Mullins-X; - Ghost II; - PTA Ghost; - Mini Ghost; - High Five.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВАНИ ДЕВАЙС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, КМ МЖД КИЕВСКОЕ 5-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, КМ МЖД КИЕВСКОЕ 5-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NuMED, Inc./НьюМЕД, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2880 Main Street, Hopkinton, NY 12965, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2880 Main Street, Hopkinton, NY 12965, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
В кардиохирургии для лечения обструкционных
(стенозированных) поражений нативных сосудов и/или
искусственных (синтетических) артериовенозных фистул.
А также для ангиопластики периферических сосудов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254570
Адрес
NuMED Canada, Inc., 45 Second Street West, Cornwall, Ontario, K6J 1G 3, Canada
Документы
Наименование
Катетеры баллонные дилятационные для ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07609
Дата регистрации МИ
13.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891645
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.08.2010 по 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
254570
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы