ФСЗ 2010/07574

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07574
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2015 по 28.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07574
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и тест-системы для серологической диагностики in vitro инфекционных заболеваний
1. ПЛАТЕЛИЯ M. PNEUMONIAE IgG (PLATELIA M. PNEUMONIAE IgG) (вид 255810). 2. ПЛАТЕЛИЯ M. PNEUMONIAE IgM (PLATELIATM M. PNEUMONIAE IgM) (вид 255320). 3. ПЛАТЕЛИЯ ASPERGILLUS ИФА (PLATELIA ASPERGILLUS EIA) (вид 263650). 4. ПЛАТЕЛИЯ Candida Аг Плюс (PLATELIA Candida Ag Plus) (вид 194930). 5. ПЛАТЕЛИЯ Candida Ат Плюс (PLATELIA Candida Ab Plus) (вид 197190). 6. ПЛАТЕЛИЯ ВПГ (1+2) IgМ (PLATELIA HSV (1+ 2) IgМ) (вид 163310). 7. ПЛАТЕЛИЯ ВПГ (1+2) IgG (PLATELIA HSV (1+2) IgG) (вид 162730). 8. ПЛАТЕЛИЯ Ветряная оспа IgG (PLATELIA VZV IgG) (вид 137930). 9. ПЛАТЕЛИЯ Ветряная оспа IgM (PLATELIA VZV IgM) (вид 138630). 10. ПЛАТЕЛИЯ Корь IgG (PLATELIA Measles IgG) (вид 211810). 11. ПЛАТЕЛИЯ Корь IgM (PLATELIA Measles IgM) (вид 211480). 12. ПЛАТЕЛИЯ Эпидемичесий паротит IgG (PLATELIA Mumps IgG) (вид 270870). 13. ПЛАТЕЛИЯ Эпидемичесий паротит IgM (PLATELIA Mumps IgM) (вид 271010). 14. ПЛАТЕЛИЯ H. PYLORI IgG (PLATELIA H. PYLORI IgG) (вид 141330). 15. МОНОФЛЮОСКРИН ГРИПП, ПАРАГРИПП, АДЕНОВИРУС (MONOFLUO SCREEN INFLUENZA, PARAINFLUENZA, ADENOVIRUS) (вид 196080). 16. МОНОФЛЮОСКРИН Р.С.В. (MONOFLUO SCREEN R.S.V.) (вид 200710). 17. Набор МОНОФЛЮО Legionella pneumophila (MONOFLUO Legionella pneumophila Kit) (вид 195290). 18. Набор МОНОФЛЮО Pneumocystis jirovecii (P. carinii) (MONOFLUO Pneumocystis jirovecii (P. carinii) Kit) (вид 220220). 19. Набор МОНОФЛЮО ГРИПП (MONOFLUO KIT INFLUENZA) (вид 295890). 20. Набор МОНОФЛЮО АДЕНОВИРУС (MONOFLUO KIT ADENOVIRUS) (вид 251380). 21. Набор МОНОФЛЮО ПАРАГРИПП 1+2 (MONOFLUO KIT PARAINFLUENZA 1+2) (вид 195290). 22. Набор МОНОФЛЮО ПАРАГРИПП 3 (MONOFLUO KIT PARAINFLUENZA 3) (вид 195290). 23. Пасфайндер Моноклональные антитела ВПГ 1 (Pathfinder HSV Type 1 Monoclonal Antibody) (вид 163230). 24. Пасфайндер Моноклональные антитела ВПГ 2 (Pathfinder HSV Type 2 Monoclonal Antibody) (вид 162920). 25. Пасфайндер ВПГ типы 1 и 2 (Pathfinder Herpes Simplex Virus Types 1 and 2) (вид 163390). 26. ПАСТОРЕКС РОТАВИРУС (PASTOREX ROTAVIRUS) (вид 302210). 27. ПАСТОРЕКС КРИПТО ПЛЮС (PASTOREX CRYPTO PLUS) (вид 287710). 28. ПАСТОРЕКС ЛЕГИОНЕЛЛА (PASTOREX LEGIONELLA) (вид 243270). 29. ПАСТОРЕКС СТАФ ПЛЮС (PASTOREX STAPH-PLUS) (вид 177310). 30. ПАСТОРЕКС СТРЕП (PASTOREX STREP) (вид 171380). 31. ПАСТОРЕКС СТРЕП А (PASTOREX STREP A) (вид 170990). 32. ПАСТОРЕКС СТРЕП В (PASTOREX STREP B) (вид 170990). 33. ПАСТОРЕКС СТРЕП D (PASTOREX STREP D) (вид 170990). 34. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС контроль (PASTOREX MENINGITIS control) (вид 193580). 35. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС Разбавитель (PASTOREX MENINGITIS Diluent) (вид 160210). 36. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС Haemophilus influenzae b (PASTOREX MENINGITIS Haemophilus influenzae b) (вид 194440). 37. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС (PASTOREX MENINGITIS) (вид 199790). 38. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС N. meningitidis B / E. coli K1 (PASTOREX MENINGITIS N. meningitidis B / E. coli K1) (вид 194440). 39. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС N. meningitidis A (PASTOREX MENINGITIS N. meningitidis A) (вид 194440). 40. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС N. meningitidis C (PASTOREX MENINGITIS N. meningitidis C) (вид 194440). 41. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС Streptococcus pneumoniae (PASTOREX MENINGITIS Streptococcus pneumoniae) (вид 194440). 42. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС Streptococcus B (PASTOREX MENINGITIS Streptococcus B) (вид 194440).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Био-Рад"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
- Bio-Rad, Route de Cassel 59114 Steenvoorde, France - Diesse Diagnostica Senese Spa, Via delle Rose 10, 53035 Monteriggioni (SI), ITALY
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты и тест-системы для серологической диагностики in vitro инфекционных заболеваний
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07574
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943415
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2025
Период действия
с 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
137930; 138630; 141330; 160210; 162730; 162920; 163230; 163310; 163390; 170990; 171380; 177310; 193580; 194440; 194930; 195290; 197190; 199790; 211480; 211810; 243270; 251380; 255320; 255810; 263650; 270870; 271010; 287710; 295890; 302210; 196080; 200710; 220220
Наименование
Реагенты и тест-системы для серологической диагностики in vitro инфекционных заболеваний
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07574
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2016
Период действия
с 28.06.2016 по 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
137930; 138630; 141330; 160210; 162730; 162920; 163230; 163310; 163390; 170990; 171380; 177310; 193580; 194440; 194930; 195290; 197190; 199790; 211480; 211810; 243270; 251380; 255320; 255810; 263650; 270870; 271010; 287710; 295890; 302210; 196080; 200710; 220220
Наименование
Реагенты и тест-системы для серологической диагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07574
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 10.08.2010 по 23.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
137930; 138630; 141330; 160210; 162730; 162920; 163230; 163310; 163390; 170990; 171380; 177310; 193580; 194440; 194930; 195290; 197190; 199790; 211480; 211810; 243270; 251380; 255320; 255810; 263650; 270870; 271010; 287710; 295890; 302210; 196080; 200710; 220220
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы