Г004-00110-00/02917834 | ФСЗ 2010/07566
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917834 | ФСЗ 2010/07566
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2017 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07566
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917834
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов
1. Брекеты - VISION LP, T3, BKT, DB (MASTER), DB MINI (MINI MASTER), RADIANCE, VIRAGE, 20/40, BKT SIERRA, BRKT CLASSIC, BRKT SILKON PLUS, BKT PL, STEALTH, EMPOWER. 2. Бампер губной - LIP BUMPER, KORN LIP BUMPER. 3. Блокатор - BONDABLE BITE BLOCK. 4. Бюгель небный - PALATAL BAR. 5. Дуга лицевая - FACEBOW. 6. Дуги - ARCH THERMA-TI, VLP THERMA-TI, ARCH TI MEMORY, ARCH NATURAL, EVERWHITE NITI, EVERWHITE SS, ARCH TI, VLP NITI, ARCH B-TI, VLP B-TI, ARCH SS, WIRE ARCH, WIRE ARCH CO-AX, WIRE ARCH TWIST, WIRE ARCH STREIGHT, WIRE ARCH SS, VLP SS ARCH, WIRE ARCH MP35, ARCH TRITANIUM. 7. Зеркало - PHOTOGRAPHIC MIRROR. 8. Кламмер - BALL CLASP. 9. Кольцо бандажное - BAND, BAND ROLLO. 10. Кольца эластичные - ELASTIC. 11. Коронка - CROWN. 12. Крючок - MONKEY HOOK S SHAPED, POWER PIN, SURGICAL HOOK, ARCH HOOK. 13. Лигатуры металлические - WIRE LIG, WIRE KOBAYASHI. 14. Лигатуры эластичные - SIX STICK LIG, UNI STICK LIG, PLASTIC 10 RING, CHAIN, PLASTIC CHAIN, MEMORY CHAIN, LIGATURES. 15. Лингвальные приспособления - TUBE LINGUAL, BUTTON LINGUAL, CLEAT LINGUAL, EYELET, LUG ELASTIC, SEATING LUG, DB RETAINER, AUXILIARY HOOK, BALL HOOK, DIASTEMA, TONGUE DIRECTOR, SPACE MAINTAINER. 16. Ложка слепочная - IMPRESSION TRAY. 17. Модуль защитный - SAFETY RELEASE. 18. Нить эластичная - PLASTIC TIE. 19. Проволоки - B-TI ST LENGTH, WIRE STANDARD, WIRE STR, WIRE NITI COIL, WIRE TI MEMORY, WIRE CO-AX, WIRE TWST, WIRE STR MP35, WIRE RETAINER. 20. Пружины - OPEN COIL NITI, NITI COIL SPRING, SPRING OPENING, SPRING CLOSING, SPRING TORQUING SHORT, SPRING ROTATING, SPRING UPRIGHTING, SPRING KILROY, COMPLIANCE PLUS SPRING. 21. Ретракторы - CHEEK RETRACTOR, EXPANDO. 22. Ротационный клин - ROTATION WEDGE. 23. Сепараторы - SELF LOCKING SEPARATING, X-RING SEPARATORS. 24. Стопоры - ARCH STOP, ARCHWIRE LOCK. 25. Типодонт - MODEL. 26. Трубки щечные - DB, TUBE, TUBE CAST, TUBE MACH, TUBE INC, TUBE FORMED, TUBE STLTH. 27. Трубки эластичные - E-Z TIE TUBING, ARCHWIRE SLEEVE. 28. Тяга головная - SAFETY HEADGEAR, J HOOK HEADCAP ASSMBLY. 29. Тяга шейная - CERVICAL STRAP, SAFETY CERVICAL NECK, NECK PAD. 30. Функциональные приспособления - MINI SCOPE, HTH TELESCOPING, HERBST, DISTAL JET, MESIAL JET, SPRING JET, JASPER JUMPER, GENTLE JUMPER, JONES JIG, RMI, QUICK FIX, MANDIBULAR ADVANCER, M.A.P.(MINI-ACTIVATOR).
1. Брекеты - VISION LP, T3, BKT, DB (MASTER), DB MINI (MINI MASTER), RADIANCE, VIRAGE, 20/40, BKT SIERRA, BRKT CLASSIC, BRKT SILKON PLUS, BKT PL, STEALTH, EMPOWER. 2. Бампер губной - LIP BUMPER, KORN LIP BUMPER. 3. Блокатор - BONDABLE BITE BLOCK. 4. Бюгель небный - PALATAL BAR. 5. Дуга лицевая - FACEBOW. 6. Дуги - ARCH THERMA-TI, VLP THERMA-TI, ARCH TI MEMORY, ARCH NATURAL, EVERWHITE NITI, EVERWHITE SS, ARCH TI, VLP NITI, ARCH B-TI, VLP B-TI, ARCH SS, WIRE ARCH, WIRE ARCH CO-AX, WIRE ARCH TWIST, WIRE ARCH STREIGHT, WIRE ARCH SS, VLP SS ARCH, WIRE ARCH MP35, ARCH TRITANIUM. 7. Зеркало - PHOTOGRAPHIC MIRROR. 8. Кламмер - BALL CLASP. 9. Кольцо бандажное - BAND, BAND ROLLO. 10. Кольца эластичные - ELASTIC. 11. Коронка - CROWN. 12. Крючок - MONKEY HOOK S SHAPED, POWER PIN, SURGICAL HOOK, ARCH HOOK. 13. Лигатуры металлические - WIRE LIG, WIRE KOBAYASHI. 14. Лигатуры эластичные - SIX STICK LIG, UNI STICK LIG, PLASTIC 10 RING, CHAIN, PLASTIC CHAIN, MEMORY CHAIN, LIGATURES. 15. Лингвальные приспособления - TUBE LINGUAL, BUTTON LINGUAL, CLEAT LINGUAL, EYELET, LUG ELASTIC, SEATING LUG, DB RETAINER, AUXILIARY HOOK, BALL HOOK, DIASTEMA, TONGUE DIRECTOR, SPACE MAINTAINER. 16. Ложка слепочная - IMPRESSION TRAY. 17. Модуль защитный - SAFETY RELEASE. 18. Нить эластичная - PLASTIC TIE. 19. Проволоки - B-TI ST LENGTH, WIRE STANDARD, WIRE STR, WIRE NITI COIL, WIRE TI MEMORY, WIRE CO-AX, WIRE TWST, WIRE STR MP35, WIRE RETAINER. 20. Пружины - OPEN COIL NITI, NITI COIL SPRING, SPRING OPENING, SPRING CLOSING, SPRING TORQUING SHORT, SPRING ROTATING, SPRING UPRIGHTING, SPRING KILROY, COMPLIANCE PLUS SPRING. 21. Ретракторы - CHEEK RETRACTOR, EXPANDO. 22. Ротационный клин - ROTATION WEDGE. 23. Сепараторы - SELF LOCKING SEPARATING, X-RING SEPARATORS. 24. Стопоры - ARCH STOP, ARCHWIRE LOCK. 25. Типодонт - MODEL. 26. Трубки щечные - DB, TUBE, TUBE CAST, TUBE MACH, TUBE INC, TUBE FORMED, TUBE STLTH. 27. Трубки эластичные - E-Z TIE TUBING, ARCHWIRE SLEEVE. 28. Тяга головная - SAFETY HEADGEAR, J HOOK HEADCAP ASSMBLY. 29. Тяга шейная - CERVICAL STRAP, SAFETY CERVICAL NECK, NECK PAD. 30. Функциональные приспособления - MINI SCOPE, HTH TELESCOPING, HERBST, DISTAL JET, MESIAL JET, SPRING JET, JASPER JUMPER, GENTLE JUMPER, JONES JIG, RMI, QUICK FIX, MANDIBULAR ADVANCER, M.A.P.(MINI-ACTIVATOR).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Технодент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191186, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Канала Грибоедова, д. 5, лит. Е, пом. 10Н/10 ком. 414
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191186, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Канала Грибоедова, д. 5, лит. Е, пом. 10Н/10 ком. 414
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Американ Ортодонтикс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, American Orthodontics, 3524 Washington Avenue, Sheboygan, WI 53081, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, American Orthodontics, 3524 Washington Avenue, Sheboygan, WI 53081, USA
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236390
Адрес
American Orthodontics, 3524 Washington Avenue, Sheboygan, WI 53081, USA
Наименование
Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07566
Дата регистрации МИ
30.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917834
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
236390
Наименование
Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07566
Дата регистрации МИ
30.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2010 по 10.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
236390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы