Г004-00110-00/02910211 | ФСЗ 2010/07556

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910211 | ФСЗ 2010/07556
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07556
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910211
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тампон адсорбирующий анатомический неадгезивный STIP
в вариантах исполнения:
1. Назальный тампон: AS 1, AS 1 C, AS 1 F, AS 1 CF, AS 2, AS 2 C, AS 2 F, AS 2 CF, AS 3, AS 3 C, AS 3 F, AS 3 CF, AS 3141 P, AS 3141 PC, AS 3141 PF, AS 3141 PCF, AS 31616 F, AS 31616 DF Задние, AS 422 F, AS 422 DF Задние, AS 4215, AS 4215 C, AS 4215 F, AS 4215 CF, AS 502515, AS 502515 C, AS 502515 F, AS 502515 CF, AS 55215 P, AS 55215 PC, AS 55215 PF, AS 55215 PCF, AS 60703, AS 60703 F, AS 60706, AS 60706 F, AS 6141 P, AS 6141 PC, AS 6141 PF, AS 72615, AS 72615 C, AS 72615 F, AS 72615 CF, AS 75208, AS 75208C, AS 75208 F, AS 75208 CF, AS 75215, AS 75215 C, AS 75215 F, AS 75215 CF, AS 92215, AS 92215 C, AS 92215 F, AS 92215 CF, AS 112515, AS 112515 C, AS 112515 F, AS 112515 CF.
2. Этмоидальный тампон:
AS 2206 F, AS 2212 F, AS 4206 F, AS 4212 F.
3. Ушной тампон: AST 082, AST 082 T, AST 092, AST 092 T, AST 152, AST 152 T, AST 152 F, AST 320, AST 320 T, AST 320 F.
4. Евстахиевый тампон: AST 10415, AST 10415 F.
5. Глазной тампон: AS 80 CC, AS 400 CC, AS 15071.
6. Ортопедический тампон: AS 15215 F, AS 2032 F, AS 5R90.
7. Хирургический тампон: AS 40160EL, AS 250 CRT, AS 380 CRT, AS 500 CRT, AS 850 CRT.
8. Пластина: AS 1212, AS 1212 F, AS 1225, AS 1225 F, AS 2525, AS 2525 F, AS 505 AA, AS 6515, AS 6515 F, AS 6565, AS 6565 F, AS 8383, AS 8383 F, AS 5025, AS 5025 F, AS 5050, AS 5050 F, AS 6030, AS 6030 F, AS 7525, AS 7525 F, AS 70403, AS 70403 F, AS 70406, AS 70406 F.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАМТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Audio Technologies S.r.l. ("Аудио Технолоджиз С.Р.Л.")
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via dell' Artigianato, 8, 29020 Gossolengo Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via dell' Artigianato, 8, 29020 Gossolengo Italia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тампон STIP является эффективным гемостатическим средством и в то же самое время предлагает мягкую поддержку назальных структур во время послеоперационного периода. Анатомические тампоны STIP изготовлены из микропористого неадгезивного материала, который обуславливает его действие и назначение: его микропористая структура абсорбирует плазму и секрецию, и предотвращает прилипание сгустков крови. Поверхность, предназначена для контакта с областью, где появляется кровотечение, имеет еще более узкие поры (ультрамикропористая). Эта поверхность, хотя и является такой же адсорбирующей, минимизирует травму при удалении тампона, а также служит вспомогательным средством для восстановления мигрирующих соединительных элементов ткани. Тампоны STIP не деформируют носовые пазухи: так как тампон разбухает, он принимает характерную форму носовой пазухи, и таким образом давление равномерно распределяется среди различных областей слизистой оболочки.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
172030
226670
249610
259950
302680
374560
Адрес
Audio Technologies S.r.l. ("Аудио Технолоджиз С.Р.Л."), Via dell' Artigianato, 8, 29020 Gossolengo Italia
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Тампон адсорбирующий анатомический неадгезивный STIP (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07556
Дата регистрации МИ
30.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910211
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2010 по 27.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
106500; 181650; 272230; 302680; 318950
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы