Г004-00110-00/02910219 | ФСЗ 2010/07549
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910219 | ФСЗ 2010/07549
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.08.2010 по 05.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07549
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910219
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски инвалидные с ручным приводом, серии ERGO (см. Приложение на 1 листе)
Кресла-коляски инвалидные с ручным приводом, серии ERGO, варианты исполнения: 1. ERGO 100. 2. ERGO 115. 3. ERGO 105. 4. ERGO 106. 5. ERGO 250. 6. ERGO 750. 7. ERGO 752. 8. ERGO 150. 9. ERGO 151. 10. ERGO 152. 11. ERGO 352. 12. ERGO 500. 13. ERGO 504. 14. ERGO 800. 15. ERGO 802. 16. ERGO 803. 17. ERGO 852.
Кресла-коляски инвалидные с ручным приводом, серии ERGO, варианты исполнения: 1. ERGO 100. 2. ERGO 115. 3. ERGO 105. 4. ERGO 106. 5. ERGO 250. 6. ERGO 750. 7. ERGO 752. 8. ERGO 150. 9. ERGO 151. 10. ERGO 152. 11. ERGO 352. 12. ERGO 500. 13. ERGO 504. 14. ERGO 800. 15. ERGO 802. 16. ERGO 803. 17. ERGO 852.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карма Медикал Продуктс Ко., Лтд.", Тайвань, Karma Medical Products Co. Ltd. Ltd
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, , # 2363, Sec. 2 Da-Shiue Rd, Min-Hsiung Shiang, Chia-Yi 621, Taiwan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, # 2363, Sec. 2 Da-Shiue Rd, Min-Hsiung Shiang, Chia-Yi 621, Taiwan
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207990
Адрес
1. Karma Medical Products Co. Ltd. Ltd, # 2363, Sec. 2 Da-Shiue Rd, Min-Hsiung Shiang, Chia-Yi 621, Taiwan.
2. Karma Mobility Co., Ltd., 30 Moo 7, Tambol Khamtaleso, Amphur Khamtaleso, Nakhonratchasima 30280, Thailand.
Документы
Наименование
Кресла-коляски инвалидные с ручным приводом, серии ERGO
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07549
Дата регистрации МИ
02.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910219
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.06.2026
Период действия
с 05.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
207990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы