Г004-00110-00/02910237 | ФСЗ 2010/07535
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910237 | ФСЗ 2010/07535
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07535
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910237
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS с принадлежностями
I. Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS, комплектация: 1. Терминал инструментальный для врача. 2. Терминал инструментальный для ассистента. 3. Панель управления для врача. 4. Панель управления для ассистента. 5. Стоматологическое кресло ANTHOS. II. Принадлежности: 1. Гидроблок. 2. Держатель устройства получения рентгенограмм. 3. Защитный чехол на устройство получения рентгенограмм. 4. Аспирационный мотор. 5. Защитный чехол для кресла. 6. Интраоральная камера. 7. LCD монитор. 8. Держатель для LCD монитора. 9. Рабочая станция установки стоматологической. 10. Держатель рабочей станции стоматологической установки. 11. Наконечник для бормашины. 12. Микромотор с фибооптикой (от 1 до 10 шт.). 13. Модуль с турбиной с разъемом Midwest (от 1 до 10 шт.). 14. Микромотор (от 1 до 10 шт.). 15. Шприц-пистолет. 16. Скалер (от 1 до 10 шт.). 17. Полимеризационная лампа (от 1 до 10 шт.). 18. Водный слюноотсос. 19. Пневматический аспиратор. 20. Устройство сепаратора амальгамы. 21. Аспиратор сухого типа. 22. Аспиратор Metasys. 23. Клапан системы влажного типа. 24. Аспиратор Durr. 25. Клапан плевательницы. 26. Аспиратор сухого типа Durr. 27. Промывочный блок для сепаратора Durr. 28. Реле управления мотором аспирационной системой. 29. Лампа операционная колонного типа (от 1 до 10 шт.). 30. Лампа колонного типа для монитора (от 1 до 10 шт.). 31. Столик-держатель подноса. 32. Ножной блок управления. 33. Держатель инструментов. 34. Устройство подогрева воды. 35. Контейнер для дистиллированной воды. 36. Устройство очистки трубок. 37. Устройство непрерывной подачи воды в трубки с системой очистки. 38. Устройство промывки трубок. 39. Система промывки для аспирационной системы. 40. Шприц-пистолет для ассистента. 41. Соединительный элемент системы сухого/влажного типа. 42. Чаша плевательница. 43. Панель управления дополнительная. 44. Подлокотник. 45. Подголовник. 46. Подушечка для детей. 47. Обивка. 48. Турбина (от 1 до 10 шт.). 49. Негатоскоп для просмотра рентгеновских снимков. 50. Соединительный узел. 51. Операционная лампа (от 1 до 10 шт.).
I. Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS, комплектация: 1. Терминал инструментальный для врача. 2. Терминал инструментальный для ассистента. 3. Панель управления для врача. 4. Панель управления для ассистента. 5. Стоматологическое кресло ANTHOS. II. Принадлежности: 1. Гидроблок. 2. Держатель устройства получения рентгенограмм. 3. Защитный чехол на устройство получения рентгенограмм. 4. Аспирационный мотор. 5. Защитный чехол для кресла. 6. Интраоральная камера. 7. LCD монитор. 8. Держатель для LCD монитора. 9. Рабочая станция установки стоматологической. 10. Держатель рабочей станции стоматологической установки. 11. Наконечник для бормашины. 12. Микромотор с фибооптикой (от 1 до 10 шт.). 13. Модуль с турбиной с разъемом Midwest (от 1 до 10 шт.). 14. Микромотор (от 1 до 10 шт.). 15. Шприц-пистолет. 16. Скалер (от 1 до 10 шт.). 17. Полимеризационная лампа (от 1 до 10 шт.). 18. Водный слюноотсос. 19. Пневматический аспиратор. 20. Устройство сепаратора амальгамы. 21. Аспиратор сухого типа. 22. Аспиратор Metasys. 23. Клапан системы влажного типа. 24. Аспиратор Durr. 25. Клапан плевательницы. 26. Аспиратор сухого типа Durr. 27. Промывочный блок для сепаратора Durr. 28. Реле управления мотором аспирационной системой. 29. Лампа операционная колонного типа (от 1 до 10 шт.). 30. Лампа колонного типа для монитора (от 1 до 10 шт.). 31. Столик-держатель подноса. 32. Ножной блок управления. 33. Держатель инструментов. 34. Устройство подогрева воды. 35. Контейнер для дистиллированной воды. 36. Устройство очистки трубок. 37. Устройство непрерывной подачи воды в трубки с системой очистки. 38. Устройство промывки трубок. 39. Система промывки для аспирационной системы. 40. Шприц-пистолет для ассистента. 41. Соединительный элемент системы сухого/влажного типа. 42. Чаша плевательница. 43. Панель управления дополнительная. 44. Подлокотник. 45. Подголовник. 46. Подушечка для детей. 47. Обивка. 48. Турбина (от 1 до 10 шт.). 49. Негатоскоп для просмотра рентгеновских снимков. 50. Соединительный узел. 51. Операционная лампа (от 1 до 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биомапас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Земляной Вал, д. 9, этаж 4, помещ. II, ком. 84
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Земляной Вал, д. 9, этаж 4, помещ. II, ком. 84
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЧЕФЛА ЭС.СИ."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
CEFLA DENTAL GROUP, via Bicocca 14/c-40026 Imola (BO), Italy
Документы
Наименование
Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07535
Дата регистрации МИ
02.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910237
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.08.2010 по 30.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119630
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы