Г004-00110-00/02910237 | ФСЗ 2010/07535
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910237 | ФСЗ 2010/07535
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.08.2010 по 30.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07535
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910237
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS, комплектация: 1. Терминал инструментальный для врача. 2. Терминал инструментальный для ассистента. 3. Панель управления для врача. 4. Панель управления для ассистента. 5. Стоматологическое кресло ANTHOS. II. Принадлежности: 1. Гидроблок. 2. Держатель устройства получения рентгенограмм. 3. Защитный чехол на устройство получения рентгенограмм. 4. Аспирационный мотор. 5. Защитный чехол для кресла. 6. Интраоральная камера. 7. LCD монитор. 8. Держатель для LCD монитора. 9. Рабочая станция установки стоматологической. 10. Держатель рабочей станции стоматологической установки. 11. Наконечник для бормашины. 12. Микромотор с фибооптикой (от 1 до 10 шт.). 13. Модуль с турбиной с разъемом Midwest (от 1 до 10 шт.). 14. Микромотор (от 1 до 10 шт.). 15. Шприц-пистолет. 16. Скалер (от 1 до 10 шт.). 17. Полимеризационная лампа (от 1 до 10 шт.). 18. Водный слюноотсос. 19. Пневматический аспиратор. 20. Устройство сепаратора амальгамы. 21. Аспиратор сухого типа. 22. Аспиратор Metasys. 23. Клапан системы влажного типа. 24. Аспиратор Durr. 25. Клапан плевательницы. 26. Аспиратор сухого типа Durr. 27. Промывочный блок для сепаратора Durr. 28. Реле управления мотором аспирационной системой. 29. Лампа операционная колонного типа (от 1 до 10 шт.). 30. Лампа колонного типа для монитора (от 1 до 10 шт.). 31. Столик-держатель подноса. 32. Ножной блок управления. 33. Держатель инструментов. 34. Устройство подогрева воды. 35. Контейнер для дистиллированной воды. 36. Устройство очистки трубок. 37. Устройство непрерывной подачи воды в трубки с системой очистки. 38. Устройство промывки трубок. 39. Система промывки для аспирационной системы. 40. Шприц-пистолет для ассистента. 41. Соединительный элемент системы сухого/влажного типа. 42. Чаша плевательница. 43. Панель управления дополнительная. 44. Подлокотник. 45. Подголовник. 46. Подушечка для детей. 47. Обивка. 48. Турбина (от 1 до 10 шт.). 49. Негатоскоп для просмотра рентгеновских снимков. 50. Соединительный узел. 51. Операционная лампа (от 1 до 10 шт.). III. Завод-изготовитель: "ЧЕФЛА ДЕНТАЛ ГРУП", Италия, CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy
I. Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS, комплектация: 1. Терминал инструментальный для врача. 2. Терминал инструментальный для ассистента. 3. Панель управления для врача. 4. Панель управления для ассистента. 5. Стоматологическое кресло ANTHOS. II. Принадлежности: 1. Гидроблок. 2. Держатель устройства получения рентгенограмм. 3. Защитный чехол на устройство получения рентгенограмм. 4. Аспирационный мотор. 5. Защитный чехол для кресла. 6. Интраоральная камера. 7. LCD монитор. 8. Держатель для LCD монитора. 9. Рабочая станция установки стоматологической. 10. Держатель рабочей станции стоматологической установки. 11. Наконечник для бормашины. 12. Микромотор с фибооптикой (от 1 до 10 шт.). 13. Модуль с турбиной с разъемом Midwest (от 1 до 10 шт.). 14. Микромотор (от 1 до 10 шт.). 15. Шприц-пистолет. 16. Скалер (от 1 до 10 шт.). 17. Полимеризационная лампа (от 1 до 10 шт.). 18. Водный слюноотсос. 19. Пневматический аспиратор. 20. Устройство сепаратора амальгамы. 21. Аспиратор сухого типа. 22. Аспиратор Metasys. 23. Клапан системы влажного типа. 24. Аспиратор Durr. 25. Клапан плевательницы. 26. Аспиратор сухого типа Durr. 27. Промывочный блок для сепаратора Durr. 28. Реле управления мотором аспирационной системой. 29. Лампа операционная колонного типа (от 1 до 10 шт.). 30. Лампа колонного типа для монитора (от 1 до 10 шт.). 31. Столик-держатель подноса. 32. Ножной блок управления. 33. Держатель инструментов. 34. Устройство подогрева воды. 35. Контейнер для дистиллированной воды. 36. Устройство очистки трубок. 37. Устройство непрерывной подачи воды в трубки с системой очистки. 38. Устройство промывки трубок. 39. Система промывки для аспирационной системы. 40. Шприц-пистолет для ассистента. 41. Соединительный элемент системы сухого/влажного типа. 42. Чаша плевательница. 43. Панель управления дополнительная. 44. Подлокотник. 45. Подголовник. 46. Подушечка для детей. 47. Обивка. 48. Турбина (от 1 до 10 шт.). 49. Негатоскоп для просмотра рентгеновских снимков. 50. Соединительный узел. 51. Операционная лампа (от 1 до 10 шт.). III. Завод-изготовитель: "ЧЕФЛА ДЕНТАЛ ГРУП", Италия, CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЧЕФЛА ЭС.СИ."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
СEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy
Документы
Наименование
Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07535
Дата регистрации МИ
02.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910237
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.01.2023
Период действия
с 30.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
119630
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы