ФСЗ 2010/07525

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07525
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2018 по 24.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07525
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000
1. Альфа-Амилаза ЕПС (СИС 1) (Alfa-Amylase EPS (SYS 1)) (вид 126850). 2. Альфа-Амилаза ЕПС (917/P) (Alfa-Amylase EPS (917/P)) (вид 126850). 3. Альфа-Амилаза ЕПС (Мод.D/P) (Alfa-Amylase EPS (Mod. D/P)) (вид 126850). 4. Альфа-Амилаза панкреатическая (СИС 1) (Alfa-Amylase pancreatic (SYS 1)) (вид 126850). 5. Альфа-Амилаза панкреатическая (917/P) (Alfa-Amylase pancreatic (917/P)) (вид 126850). 6. Альфа-ГБДГ (СИС 1) (A-HBDH (SYS 1)) (вид 118000). 7. Альфа-ГБДГ (917/Р) (A-HBDH (917/Р)) (вид 118000). 8. АСТ/ГОТ ИФСС (СИС1) (AST/GOT IFCC (SYS 1)) (вид 204550). 9. АСТ/ГОТ ИФСС (917/P) (AST/GOT IFCC (917/P)) (вид 204550). 10. АСТ/ГОТ ИФСС (Мод. D/P) (AST/GOT IFCC (Mod.D/P)) (вид 204550). 11. КК МВ (СИС 1) (CK MB (SYS 1)) (вид 284490). 12. КК МВ (917/Р) (CK MB (917/Р)) (вид 284490). 13. КК НАК (СИС 1) (CK NAC (SYS 1)) (вид 284490). 14. КК НАК (917/Р) (CK NAC (917/Р)) (вид 205130). 15. ЛДГ опт. (СИС 1) (LDH opt. (SYS 1)) (вид 128780). 16. ЛДГ опт. (917/Р) (LDH opt. (917/Р)) (вид 128780). 17. ЛДГ опт. (Мод. D/P) (LDH opt. (Mod. D/P)) (вид 128780). 18. Альбумин Плюс (СИС 1) (Albumin Plus (SYS 1)) (вид 219450). 19. Альбумин Плюс (917/Р) (Albumin Plus (917/Р)) (вид 219450). 20. Альбумин Плюс (Мод. D/P) (Albumin Plus (Mod. D/P)) (вид 219450). 21. Белок общий (СИС 1) (Total Protein (SYS 1)) (вид 206660). 22. Белок общий (917) (Total Protein (917)) (вид 206660). 23. Белок общий (Р800) (Total Protein (P800)) (вид 206660). 24. Белок общий (Мод. D/P) (Total Protein (Mod. D/P)) (вид 206660). 25. Белок общий в моче (Total Protein in urine) (вид 206660). 26. Глюкоза ГОД ПАП (СИС 1) (Glucose GOD PAP (SYS 1)) (вид 248900). 27. Глюкоза ГОД ПАП (СИС 2) (Glucose GOD PAP (SYS 2)) (вид 248900). 28. Глюкоза ГОД ПАП (917/Р) (Glucose GOD PAP (917/Р)) (вид 248900). 29. Глюкоза ГОД ПАП (Мод. D/P) (Glucose GOD PAP (Mod. D/P)) (вид 248900). 30. Глюкоза гексокиназный метод (СИС 1) (Glucose HK (SYS 1)) (вид 248900). 31. Глюкоза гексокиназный метод (СИС 2) (Glucose HK (SYS 2)) (вид 248900). 32. Глюкоза гексокиназный метод (917/Р) (Glucose HK (917/Р)) (вид 248900). 33. Глюкоза гексокиназный метод (Мод. D/P) (Glucose HK (Mod. D/P)) (вид 248900). 34. Кислота мочевая Плюс (СИС 1) (Uric acid Рlus (SYS 1)) (вид 100330). 35. Кислота мочевая Плюс (917/Р) (Uric acid Рlus (917/Р)) (вид 100330). 36. Кислота мочевая Плюс (Мод. D/P) (Uric acid Рlus (Mod. D/P)) (вид 100330). 37. Креатинин Яффе (СИС 1) (Creatinine Jaffe (SYS 1)) (вид 284660). 38. Креатинин Яффе(917/Р) (Creatinine Jaffe (917/Р)) (вид 284660). 39. Креатинин Яффе(Мод. D/P) (Creatinine Jaffe (Mod. D/P)) (вид 284660). 40. Креатинин энзиматический метод ПАП (СИС 1) (Creatinine PAP (SYS 1)) (вид 284660). 41. Креатинин энзиматический метод ПАП (917/Р) (Creatinine PAP (917/Р)) (вид 284660). 42. Цистатин С 917/Р (Cystatin C 917/P) (вид 129660). 43. Мочевина (СИС 1) (Urea/BUN (SYS 1)) (вид 145600). 44. Мочевина (917/Р) (Urea/BUN (917/Р)) (вид 145600). 45. Мочевина (Мод. D/P) (Urea/BUN (Mod. D/P)) (вид 145600). 46. Фруктозамин СИС 1 (Fructosamine SYS 1)(вид 288840). 47. Холестерин энзиматический метод (Унисис) (Cholesterol CHOD PAP (Unisys)) (вид 204900). 48. Холестерин энзиматический метод (СИС 1) (Cholesterol CHOD PAP (SYS 1)) (вид 204900). 49. Холестерин энзиматический метод (917/Р) (Cholesterol CHOD PAP (917/P)) (вид 204900). 50. Холестерин энзиматический метод (Мод. D/P) (Cholesterol CHOD PAP (Mod. D/P)) (вид 204900). 51. Холестерин Плюс ЛПВП (СИС 1) (HDL-C plus (SYS 1)) (вид 103470). 52. Холестерин Плюс ЛПВП (СИС 2) (HDL-C plus (SYS 2)) (вид 103470). 53. Холестерин Плюс ЛПВП (917/Р) (HDL-C plus (917/P)) (вид 103470). 54. Холестерин Плюс ЛПВП (Мод. D/P) (HDL-C plus (Mod. D/P)) (вид 103470). 55. Холестерин Плюс ЛПHП (СИС 1) (LDL-C plus (SYS 1)) (вид 146160). 56. Холестерин Плюс ЛПHП (917/Р) (LDL-C plus (917/P)) (вид 146160). 57. Холестерин Плюс ЛПHП (Мод. D/P) (LDL-C plus (Mod. D/P)) (вид 146160). 58. Алкоголь (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) (Ethyl Alkohol (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P)) (вид 231920). 59. Антитромбин III (Antitrombin III) (вид 283710). 60. Билирубин общий, метод Яндрашек (СИС1) (TBILI (SYS 1)) (вид 204620). 61. Билирубин общий, метод Яндрашек (СИС2) (TBILI (SYS 2)) (вид 204620). 62. Билирубин общий, метод Яндрашек (917/Р) (TBILI (917/P)) (вид 204620). 63. Билирубин общий, метод Яндрашек (Мод.D/P) (TBILI (Mod. D/P)) (вид 204620). 64. Билирубин общий, метод ДПД (СИС 1) (Bilirubin DPD (SYS 1)) (вид 204620). 65. Билирубин прямой (СИС 1) D-BIL ((Direct bilirubin) (SYS 1)) (вид 296330). 66. Билирубин прямой (917/P) D-BIL ((Direct bilirubin) (917/P)) (вид 296330). 67. Лактат (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) (Lactate (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P)) (вид 128660). 68. Триглицериды энзиматический метод (СИС 1) (Triglicerides GPO PAP (SYS 1)) (вид 335910). 69. Триглицериды энзиматический метод (Унисис) (Triglicerides GPO PAP (Unisys)) (вид 335910). 70. Триглицериды энзиматический метод (917/Р) (Triglicerides GPO PAP (917/Р)) (вид 335910). 71. Триглицериды энзиматический метод (Мод.D/P) (Triglicerides GPO PAP (Mod. D/P)) (вид 335910). 72. Ненасыщенная железосвязывающая способность (СИС 1) (UIBC (SYS 1)) (вид 293100). 73. Ненасыщенная железосвязывающая способность (917/Р) (UIBC (917/P)) (вид 293100). 74. Железо (СИС 1) (Iron (FE) (SYS 1)) (вид 104870). 75. Железо (917/Р) (Iron (FE) (917/Р)) (вид 104870). 76. Железо (Мод.D/P) (Iron (FE) (Mod. D/P)) (вид 104870). 77. Кальций (СИС 1) (Calcium (SYS 1)) (вид 202520). 78. Кальций (917/Р) (Calcium (917/Р)) (вид 202520). 79. Кальций (Мод.D/P) (Calcium (Mod. D/P)) (вид 202520). 80. Магний (СИС 1) (Magnesium (SYS 1)) (вид 163970). 81. Магний (917/Р) (Magnesium (917/Р)) (вид 163970). 82. Фосфор (СИС 1) (Phosphor (SYS 1)) (вид 169410). 83. Фосфор (917/Р) (Phosphor (917/Р)) (вид 169410). 84. Фосфор (Мод.D/P) (Phosphor (Mod. D/P)) (вид 169410). 85. Гамма-глютамилтрансфераза (СИС 1) (GGT (Gamma GT) (SYS 1)) (вид 117330). 86. Гамма-глютамилтрансфераза (917/Р) (GGT (Gamma GT) (917/P)) (вид 117330). 87. Гамма-глютамилтрансфераза (Мод.D/P) (GGT (Gamma GT) (Mod. D/P)) (вид 117330). 88. Липаза (СИС 1) (Lipase (SYS 1)) (вид 272110). 89. Липаза (917/Р) (Lipase (917/Р)) (вид 272110). 90. Липаза (Мод.D/P) (Lipase (Mod. D/P)) (вид 272110). 91. Трансаминаза аланиновая IFCC метод (АЛТ) (СИС 1) (GPT /ALT IFCC (SYS 1)) (вид 187480). 92. Трансаминаза аланиновая IFCC метод (АЛТ) (917/Р) (GPT /ALT IFCC (917/Р)) (вид 187480). 93. Трансаминаза аланиновая IFCC метод (АЛТ) (Мод.D/P) (GPT /ALT IFCC (Mod. D/P) (вид 187480). 94. Фосфотаза кислая (СИС1) ACP ((Acid Phosphotase) (SYS1)) (вид 204360). 95. Фосфотаза кислая (917/Р) ACP ((Acid Phosphotase) (917/P)) (вид 204360). 96. Фосфотаза щелочная (СИС 1) ALP ((Alkaline Phosphotase) (SYS 1)) (вид 204420). 97. Фосфотаза щелочная (917/Р) ALP ((Alkaline Phosphotase) (917/Р)) (вид 204420). 98. Фосфотаза щелочная (Мод.D/P) (ALP (Alkaline Phosphotase) (Mod. D/P)) (вид 204420). 99. Холинэстераза (СИС 1) (CHE (Cholinesterase) (SYS 1)) (вид 147520). 100. Холинэстераза (917/Р) (CHE (Cholinesterase) (917/Р)) (вид 147520). 101. Тина-Квант Альбумин (Tina Quant Albumin) (вид 219450). 102. Тина-Квант альфа-1-кислый гликопротеин (Tina Quant Alfa-1-Acidic Glicoprotein) (вид 113030). 103. Тина-Квант альфа-1-Антитрипсин Tina Quant Alfa-1-Antitripsin (вид 112990). 104. Тина-Квант альфа- 1-Микроглобулин Tina Quant a-1-Microglobulin (вид 112960). 105. Тина-Квант бетта-2-Микроглобулин Tina Quant Betta-2-Microglobulin (вид 110980). 106. Тина-Квант Аполипопротеин А1 (СИС1, СИС2, СИС917) Tina Quant Apolipoprotein A1 (SYS1, SYS2, Sys917) (вид 200150). 107. Тина-Квант Аполипопротеин В (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant Apolipoprotein B (SYS1, SYS2, Sys917)) (вид 200250). 108. Тина-Квант АСЛО (СИС1, СИС2, 917/Р, Модуляр) (Tina Quant ASLO (SYS1, SYS2, 917/Р, Modular)) (вид 171360). 109. Тина-Квант С3с (Tina Quant C3c) (вид 210890). 110. Тина-Квант С4 (Tina Quant C4) (вид 210730). 111. Тина-Квант HbA1c, ген3 (Tina Quant HbA1c Gen3) (вид 129070). 112. Тина-Квант Гаптоглобин (Tina Quant Haptoglobin) (вид 238320). 113. Тина-Квант Д-Димер, ген2 (Tina Quant D-Dimer Gen2) (вид 218010). 114. Тина-Квант ИгА (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant IgA (SYS1, SYS2, Sys917)) (вид 205670). 115. Тина-Квант ИгМ (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant IgM (SYS1, SYS2, Sys917)) (вид 205860). 116. Тина-Квант ИгДж (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant IgG (SYS1, SYS2, Sys917)) (вид 205960). 117. Тина-Квант Каппа (Tina Quant KAPPA) (вид 112700). 118. Тина-Квант Лямбда (Tina Quant LAMBDA) (вид 112700). 119. Тина-Квант Миоглобин (Tina-Quant Myoglobin) (вид 214500). 120. Тина-Квант Преальбумин (Tina-Quant Prealbumin) (вид 207770). 121. Тина-Квант РФ II (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant RFII ( SYS1, SYS2, Sys917)) (вид 216890). 122. Тина-Квант Трансферрин (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant Transferrin (SYS1, SYS2, Sys917)) (вид 272770). 123. Тина-Квант Ферритин (Tina Quant Ferritin) (вид 201950). 124. Тина-Квант Церулоплазмин (Tina Quant Ceruloplasmin) (вид 214740). 125. Тина-Квант ЦРБ (высокочувствительный) (Tina Quant CRP HS) (вид 116210). 126. Тина-Квант ЦРБ (латекс) (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant CRP Gen3 (SYS1, SYS2, Sys917)) (вид 116210). 127. Тина-Квант Липопротеин (а) (Tina-Quant Lipoprotein (a)) (вид 256990). 128. Тина-Квант рТфР (растворимые рецепторы трансферрина) (Tina-Quant sTfR) (вид 134900). 129. Стандарт белков сыворотки (Serum protein standard) (вид 206630). 130. Калибратор НbА1с (CFAS HbA1c) (вид 129040). 131. Стандарт миоглобина (CFAS Myoglobin) (вид 214450). 132. Д-Димер Калибратор (D-Dimer Calibrator Gen.2) (вид 218000). 133. Калибратор для автоматизированных систем (Calibrator for automated systems (C.f.a.s.)) (вид 198810). 134. Калибратор для автоматизированных систем СК-МВ (Calibrator f.a.s. CK-MB) (вид 284430). 135. Калибратор белков для автоматизированных систем (Calibrator f.a.s. Protein) (вид 206650). 136. Калибратор белков мочи (C.f.a.s. PUC) (вид 195000). 137. Набор калибраторов I для лекарственного мониторинга (Preciset TDM I Cal) (вид 196210). 138. Набор калибраторов II для лекарственного мониторинга (Preciset TDM II Cal) (вид 196210). 139. Калибратор липидов (C.f.a.s. Lipids) (вид 254780). 140. Калибратор липопротеина (а) (C.f.a.s. Lp(a)) (вид 257150). 141. Калибратор ПАЦ (преальбумин, антистрептолизин, церулоплазмин) (C.f.a.s. PAC) (вид 207730). 142. Набор контролей Липопротеин (а) (Control Set Lp(a)) (вид 257190). 143. Набор контролей Преальбумин/Церулоплазмин (Control Set PREA/CERU) (вид 207750). 144. Набор калибраторов рецепторов трансферрина (Preciset sTfR) (вид 135000). 145. Набор калибраторов РФ (Preciset RF) (вид 216840). 146. Контроль С-реактивного белка (норма) (CRP Control N) (вид 116270). 147. D-Димер контроль I/II (D-Dimer Control I/II Gen.2) (вид 217980). 148. Набор контролей Липопротеина (а) (Control set Lipoprotein (a)) (вид 257190). 149. Набор контролей бетта-2-Микроглобулина (Control set beta-2-Microglobulin) (вид 111010). 150. Набор контролей Миоглобина (Control Set Myoglobin) (вид 214450). 151. Набор контролей рецепторов трансферрина (Control Set sTfR) (вид 135020). 152. Набор контролей РФ (Control Set RF) (вид 216860). 153. Прецинорм Альфа-1-Микроглобулин (Precinorm Alfa-1-Microglobulin) (вид 113130). 154. Прецинорм белки мочи (Precinorm PUC) (вид 195740). 155. Прецинорм HbA1c (Precinorm HbA1c) (вид 129050). 156. Прецинорм Л (Precinorm L) (вид 195970). 157. Прецинорм Протеин (Precinorm Protein) (вид 199530). 158. Прецинорм СК -МВ (Precinorm CK-MB) (вид 284420). 159. Прецинорм У (4х5мл) (Precinorm U (4x5 ml)) (вид 199530). 160. Прецинорм У (20х5мл) (Precinorm U (20x5 ml)) (вид 199530). 161. Прецинорм У плюс (Precinorm U plus) (вид 199530). 162. Прецинорм Фруктозамин (Precinorm Fructosamine) (вид 288830). 163. Преципат Альфа-1-Микроглобулин (Precipath Alfa-1-Microglobulin) (вид 113130). 164. Преципат белки мочи Precipath (PUC) (вид 199530). 165. Преципат HbA1c (Precipath HbA1c) (вид 129050). 166. Преципат HDL/LDL (Precipath HDL/LDL) (вид 195970). 167. Преципат Л (Precipath L) (вид 195970). 168. Преципат Протеин (Precipath Protein) (вид 199530). 169. Преципат У (4х5мл) (Precipath U (4x5 ml)) (вид 199530). 170. Преципат У (20х5мл) (Precipath U (20x5 ml)) (вид 199530). 171. Преципат У плюс (Precipath U plus) (вид 199530). 172. Преципат Фруктозамин (Precipath Fructosamine) (вид 288830). 173. Прецимат Фруктозамин (Precimath Fructosamine) (вид 288830). 174. Прецисет серум протеин (Preciset serum protein) (вид 198810). 175. Контроль универсальный I (4х5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 1 (4x5 ml)) (вид 199530). 176. Контроль универсальный II (4х5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 2 (4x5 ml)) (вид 199530). 177. Контроль универсальный I (20х5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 1 (20x5 ml)) (вид 199530). 178. Контроль универсальный II (20х5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 2 (20x5 ml)) (вид 199530). 179. Реагент для калибровки FP (FPCAL (FP Calibration) for Сobas Integra) (вид 199530). 180. Реагент гемолизирующий для HbA1c (Hemolysing reagent HbA1c) (вид 129070). 181. Раствор для электрода референсного, 500 мл (ISE Reference Electrode solution, 500 ml) (вид 310420). 182. Раствор для электрода референсного, 5x300 мл (ISE Reference Electrode solution, 5x300 ml) (вид 310420). 183. Раствор моющий ИСЭ (ISE Cleaning Solution) (вид 109770). 184. Раствор системный промывочный (4NAOH) (4NAOH System Cleaning Solution) (вид 160170). 185. Раствор хлорид натрия (NaCl solution) (вид 160190). 186. Дилюент ИСЭ, 2x2000 мл (ISE Diluent, 2x2000 ml) (вид 160190). 187. Дилюент ИСЭ, 5х300 мл (ISE Diluent, 5x300 ml) (вид 160190). 188. Компенсатор ИСЭ (ISE Compensator) (вид 160190). 189. Мультиклин (Multiclean) (вид 109770). 190. NaOH-Детергент (Гидрохлорид Натрия), 2000 мл (NaOH-D,2000 ml) (вид 109770). 191. NaOH - Детергент 917,12x70 мл (NaOH-D 917, 12x70 ml) (вид 109770). 192. NaOH - Детергент 912 (NaOH-D 912) (вид 109770). 193. Стандарт внутренний ИСЭ, 5x600 мл (ISE Internal standard, 5x600 ml) (вид 197320). 194. Стандарт внутренний ИСЭ,2x 2000 мл (ISE Internal standard, 2x2000 ml) (вид 197320). 195. Стандарт Высокий ИСЭ (ISE Std High) (вид 197320). 196. Стандарт Низкий ИСЭ (ISE Std Low) (вид 197320). 197. NaCL (Салайн) 917 (NaCL (Saline) 917) (вид 160190). 198. СМС (SMS) (вид 109770). 199. Хайтергент Модуль Д (Hightergent Mod D) (вид 109770). 200. Хитергент 33 (Hitergent 33) (вид 109770). 201. Хитергент 917 (Hitergent 917) (вид 109770). 202. Электрод Cl (Cartridge Cl) (вид 264380). 203. Электрод K (Cartridge K) (вид 274760). 204. Электрод Na (Cartridge Na) (вид 298600). 205. Электрод референсный (Reference electrode) (вид 310470).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
100330
103470
104870
109770
110980
111010
112700
112960
112990
113030
113130
116210
116270
117330
118000
126850
128660
128780
129040
129050
129070
129660
134900
135000
135020
145600
146160
147520
160170
160190
163970
169410
171360
187480
195000
195740
195970
196210
197320
198810
199530
200150
200250
201950
202520
204360
204420
204550
204620
204900
205130
205670
205860
205960
206630
206650
206660
207730
207750
207770
210730
210890
214450
214500
214740
216840
216860
216890
217980
218000
218010
219450
231920
238320
248900
254780
256990
257150
257190
264380
272110
272770
274760
283710
284420
284430
284490
284660
288830
288840
293100
296330
298600
310420
310470
335910
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralized and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Centralized and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 3. Hitachi High-Technologies Corporation Naka Division, 882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07525
Дата регистрации МИ
16.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927215
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2026
Период действия
с 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
100330; 103470; 104870; 109770; 110980; 111010; 112700; 112960; 112990; 113030; 113130; 116210; 116270; 117330; 118000; 126850; 128660; 128780; 129040; 129050; 129070; 129660; 134900; 135000; 135020; 145600; 146160; 147520; 160170; 160190; 163970; 169410; 171360; 187480; 195000; 195740; 195970; 196210; 197320; 198810; 199530; 200150; 200250; 201950; 202520; 204360; 204420; 204550; 204620; 204900; 205130; 205670; 205860; 205960; 206630; 206650; 206660; 207730; 207750; 207770; 210730; 210890; 214450; 214500; 214740; 216840; 216860; 216890; 217980; 218000; 218010; 219450; 231920; 238320; 248900; 254780; 256990; 257150; 257190; 264380; 272110; 272770; 274760; 283710; 284420; 284430; 284490; 284660; 288830; 288840; 293100; 296330; 298600; 310420; 310470; 335910
Наименование
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07525
Дата регистрации МИ
16.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927215
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2021
Период действия
с 24.03.2021 по 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
100330; 103470; 104870; 109770; 110980; 111010; 112700; 112960; 112990; 113030; 113130; 116210; 116270; 117330; 118000; 126850; 128660; 128780; 129040; 129050; 129070; 129660; 134900; 135000; 135020; 145600; 146160; 147520; 160170; 160190; 163970; 169410; 171360; 187480; 195000; 195740; 195970; 196210; 197320; 198810; 199530; 200150; 200250; 201950; 202520; 204360; 204420; 204550; 204620; 204900; 205130; 205670; 205860; 205960; 206630; 206650; 206660; 207730; 207750; 207770; 210730; 210890; 214450; 214500; 214740; 216840; 216860; 216890; 217980; 218000; 218010; 219450; 231920; 238320; 248900; 254780; 256990; 257150; 257190; 264380; 272110; 272770; 274760; 283710; 284420; 284430; 284490; 284660; 288830; 288840; 293100; 296330; 298600; 310420; 310470; 335910
Наименование
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07525
Дата регистрации МИ
16.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2018
Период действия
с 28.06.2018 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
100330; 103470; 104870; 109770; 110980; 111010; 112700; 112960; 112990; 113030; 113130; 116210; 116270; 117330; 118000; 126850; 128660; 128780; 129040; 129050; 129070; 129660; 134900; 135000; 135020; 145600; 146160; 147520; 160170; 160190; 163970; 169410; 171360; 187480; 195000; 195740; 195970; 196210; 197320; 198810; 199530; 200150; 200250; 201950; 202520; 204360; 204420; 204550; 204620; 204900; 205130; 205670; 205860; 205960; 206630; 206650; 206660; 207730; 207750; 207770; 210730; 210890; 214450; 214500; 214740; 216840; 216860; 216890; 217980; 218000; 218010; 219450; 231920; 238320; 248900; 254780; 256990; 257150; 257190; 264380; 272110; 272770; 274760; 283710; 284420; 284430; 284490; 284660; 288830; 288840; 293100; 296330; 298600; 310420; 310470; 335910
Наименование
Реагенты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических исследований (см. Приложение на 7 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1688
Дата регистрации МИ
16.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
16.11.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.11.2005 по 30.07.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 8 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07525
Дата регистрации МИ
16.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 30.07.2010 по 28.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
100330; 103470; 104870; 109770; 110980; 111010; 112700; 112960; 112990; 113030; 113130; 116210; 116270; 117330; 118000; 126850; 128660; 129040; 129050; 129070; 129660; 134900; 135020; 136990; 137060; 145600; 146160; 147520; 160190; 163970; 169410; 171360; 187480; 195000; 195740; 197560; 199530; 200150; 200250; 201950; 202520; 204360; 204420; 204440; 204550; 204620; 204900; 204910; 205130; 206260; 206660; 207770; 210730; 210890; 214450; 214500; 214740; 215450; 216840; 216860; 216890; 217980; 218000; 218010; 219450; 231920; 238320; 248900; 256990; 257150; 257190; 272110; 272730; 272770; 283710; 284420; 284430; 284490; 284660; 288830; 288840; 293100; 296330; 301220; 310420; 310470; 310490; 310510; 310520; 325090
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы