Г004-00110-00/02918149 | ФСЗ 2010/07519
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918149 | ФСЗ 2010/07519
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07519
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918149
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство кровопроводящих магистралей PHYSIOSET (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS с принадлежностями
1. PHYSIOSET HD DNL HC. 2. PHYSIOSET PRE-POST. Принадлежности: 1. Линия ГДФ онлайн PHYSIOSET Ultra HDF Line. 2. Линия заполнения онлайн PHYSIOSET Ultra Prime Line.
1. PHYSIOSET HD DNL HC. 2. PHYSIOSET PRE-POST. Принадлежности: 1. Линия ГДФ онлайн PHYSIOSET Ultra HDF Line. 2. Линия заполнения онлайн PHYSIOSET Ultra Prime Line.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО Компания "Бакстер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гамбро Даско С.п.А.",
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , Gambro Dasco S.p.A., Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Gambro Dasco S.p.A., Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MO), Italy
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235950
Адрес
1. Gambro Dasco S.p.A., Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MО), Italy.
2. Gambro Renal Products S.A. de C.V., Boulevard Pacifico No. 10014 Parque Industrial Pacifico, Tijuana Baja California, C.P. 22643, Mexico.
3. Bioiks d.o.o. also trading as Bioprod d.o.o. Stegne 11 Ljubljana 1000 Slovenia.
Наименование
Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07519
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2013
Период действия
с 23.05.2013 по 14.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
Наименование
Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07519
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.07.2010 по 23.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
235950
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы