ФСЗ 2010/07519
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07519
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.05.2013 по 14.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07519
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.05.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS
I. Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS, варианты исполнения: 1. ArtiSet HD DN (различных типоразмеров). 2. ArtiSet HD SN (различных типоразмеров). 3. ArtiSet SNSP (различных типоразмеров). 4. ArtiSet ULTRA (различных типоразмеров). II. Производители: - Gambro Dasco S.p.A., Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MО), Italy; - Gambro Renal Products S.A. de C.V., Boulevard Pacifico No. 10014 Parque Industrial Pacifico, Tijuana Baja California, Mexico C.P. 22643. III. Место производства: Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MО), Italy; Boulevard Pacifico No. 10014 Parque Industrial Pacifico, Tijuana Baja California, Mexico C.P. 22643.
I. Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS, варианты исполнения: 1. ArtiSet HD DN (различных типоразмеров). 2. ArtiSet HD SN (различных типоразмеров). 3. ArtiSet SNSP (различных типоразмеров). 4. ArtiSet ULTRA (различных типоразмеров). II. Производители: - Gambro Dasco S.p.A., Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MО), Italy; - Gambro Renal Products S.A. de C.V., Boulevard Pacifico No. 10014 Parque Industrial Pacifico, Tijuana Baja California, Mexico C.P. 22643. III. Место производства: Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MО), Italy; Boulevard Pacifico No. 10014 Parque Industrial Pacifico, Tijuana Baja California, Mexico C.P. 22643.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гамбро Даско С.п.А.",
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , Gambro Dasco S.p.A., Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Gambro Dasco S.p.A., Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MO), Italy
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Устройство кровопроводящих магистралей PHYSIOSET (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07519
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918149
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.09.2017
Период действия
с 14.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
235950
Наименование
Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07519
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.07.2010 по 23.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
235950
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы