Г004-00110-00/02942105 | ФСЗ 2010/07510
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942105 | ФСЗ 2010/07510
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07510
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942105
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Промывающий реагент FlowClean для систем проточной цитометрии
1. Промывающий реагент FlowClean (FlowClean Cleaning Agent).
1. Промывающий реагент FlowClean (FlowClean Cleaning Agent).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beckman Coulter Ireland Inc. (Бекмен Культер Айэленд Инк.)
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, County Clare, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, County Clare, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Промывающий реагент FlowClean используется совместно с ситемами FC 500, Navios, а также системами использующих аналогичный принцип измерений производства компании Beckman Coulter, Inc. при иследованиях in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160170
Адрес
Beckman Coulter Ireland Inc. (Бекмен Культер Айэленд Инк.), Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co.Clare, Ireland; Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street Hialeah, Florida 33014, USA
Наименование
Промывающий реагент FlowClean для систем проточной цитометрии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07510
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942105
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2013
Период действия
с 31.12.2013 по 15.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
160170
Наименование
Промывающий реагент FlowClean для систем проточной цитометрии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07510
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.07.2010 по 31.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
160170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы