Г004-00110-00/02937317 | ФСЗ 2010/07509
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937317 | ФСЗ 2010/07509
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07509
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937317
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro диагностические для калибровки и
проверки настроек проточных цитометров
1. Флуоросферы Flow-Check Pro (Flow-Checkтм Pro Fluorospheres).
2. Флуоросферы Flow-Set Pro (Flow-Set Proтм Fluorospheres).
проверки настроек проточных цитометров
1. Флуоросферы Flow-Check Pro (Flow-Checkтм Pro Fluorospheres).
2. Флуоросферы Flow-Set Pro (Flow-Set Proтм Fluorospheres).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, County Clare, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, County Clare, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Реагенты in vitro для калибровки и проверки
настроек проточных цитометров предназначены для
использования с системами FC 500, Navios, а также
систем использующих аналогичный принцип измерений
производства компании Beckman Coulter, Inc.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136990
Адрес
Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014, USA; Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.), Lismeehan, O’Tallaghan’s Mills, Co.Clare. Ireland
Документы
Наименование
Реагенты in vitro диагностические для калибровки и проверки настроек проточных цитометров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07509
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937317
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2013
Период действия
с 31.12.2013 по 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
136990
Наименование
Реагенты in vitro диагностические для калибровки и проверки настроек проточных цитометров (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07509
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.07.2010 по 31.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
103370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы