ФСЗ 2010/07509
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07509
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.07.2010 по 31.12.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07509
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro диагностические для калибровки и проверки настроек проточных цитометров (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты in vitro диагностические для калибровки и проверки настроек проточных цитометров: 1. Флуоросферы Flow-Check Pro (Flow-Check™ Pro Fluorospheres). 2. Флуоросферы Flow-Set Pro (Flow-Set Pro™ Fluorospheres). II. Организации-изготовители: "Бекмен Культер, Инк.", США, Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014, USA.
I. Реагенты in vitro диагностические для калибровки и проверки настроек проточных цитометров: 1. Флуоросферы Flow-Check Pro (Flow-Check™ Pro Fluorospheres). 2. Флуоросферы Flow-Set Pro (Flow-Set Pro™ Fluorospheres). II. Организации-изготовители: "Бекмен Культер, Инк.", США, Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103370
Адрес
-
Наименование
Реагенты in vitro диагностические для калибровки и
проверки настроек проточных цитометров
проверки настроек проточных цитометров
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07509
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937317
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2025
Период действия
с 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
136990
Файлы
Наименование
Реагенты in vitro диагностические для калибровки и проверки настроек проточных цитометров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07509
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937317
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2013
Период действия
с 31.12.2013 по 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
136990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы