Г004-00110-00/02911081 | ФСЗ 2010/07491
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911081 | ФСЗ 2010/07491
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07491
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911081
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями
I. Материалы стоматологические слепочные:
1. Neocolloid;
2. Tropicalgin;
3. Hydrogum5;
4. Elite Implant Heavy;
5. Elite Implant Medium;
6. Elite Implant Light;
7. Orthogum;
8. Occlufast Rock;
9. Colorbite D;
10. Colorbite Rock;
11. Elite HD+ Monophase;
12. Elite HD+ Maxi Monophase;
13. Elite HD+ Tray Material;
14. Elite HD+ Maxi Tray Material;
15. Elite Soft Relining;
16. Elite Super Soft Relining;
17. Zetalabor;
18. Titanium Zetalabor;
19. Platinum 85;
20. Platinum 95;
21. Elite Transparent;
22. Gingifast Elastic;
23. Gingifast Rigid;
24. Elite Double 8;
25. Elite Double 16 fast;
26. Elite Double 16 extra fast;
27. Elite Double 22;
28. Elite Double 22 fast;
29. Elite Double 22 extra fast;
30. Elite Double 32;
31. Elite Double 32 fast;
32. Elite Double 32 extra fast.
II. Принадлежности:
- блокираторы смесительных наконечников - mixing tip lockers, упаковка 2 шт.;
- динамическо-статичные смесительные наконечники - dynamic-static mixers, упаковка 50 шт.;
- инструмент для силикона - putty cut; - шприц "Жермак" для эластомеров - Zhermack syringe for elastomers;
- щеточка для чистки шприца - cleaning brush for syringe;
- лак связующий - primer;
- лак покрывной - varnish A и varnish B;
- лак разделительный - separator;
- кисточки - cutter tip, 12 шт.;
- держатель для кисточек - cutter handle;
- палитра для смешивания - mixing plate;
- бор для силикона - silicone cutter.;
I. Материалы стоматологические слепочные:
1. Neocolloid;
2. Tropicalgin;
3. Hydrogum5;
4. Elite Implant Heavy;
5. Elite Implant Medium;
6. Elite Implant Light;
7. Orthogum;
8. Occlufast Rock;
9. Colorbite D;
10. Colorbite Rock;
11. Elite HD+ Monophase;
12. Elite HD+ Maxi Monophase;
13. Elite HD+ Tray Material;
14. Elite HD+ Maxi Tray Material;
15. Elite Soft Relining;
16. Elite Super Soft Relining;
17. Zetalabor;
18. Titanium Zetalabor;
19. Platinum 85;
20. Platinum 95;
21. Elite Transparent;
22. Gingifast Elastic;
23. Gingifast Rigid;
24. Elite Double 8;
25. Elite Double 16 fast;
26. Elite Double 16 extra fast;
27. Elite Double 22;
28. Elite Double 22 fast;
29. Elite Double 22 extra fast;
30. Elite Double 32;
31. Elite Double 32 fast;
32. Elite Double 32 extra fast.
II. Принадлежности:
- блокираторы смесительных наконечников - mixing tip lockers, упаковка 2 шт.;
- динамическо-статичные смесительные наконечники - dynamic-static mixers, упаковка 50 шт.;
- инструмент для силикона - putty cut; - шприц "Жермак" для эластомеров - Zhermack syringe for elastomers;
- щеточка для чистки шприца - cleaning brush for syringe;
- лак связующий - primer;
- лак покрывной - varnish A и varnish B;
- лак разделительный - separator;
- кисточки - cutter tip, 12 шт.;
- держатель для кисточек - cutter handle;
- палитра для смешивания - mixing plate;
- бор для силикона - silicone cutter.;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ZHERMACK S.P.A. (ЖЕРМАК С.П.А.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материалы предназначены для клинических и зуботехнических работ, связанных с протезными работами в ортопедической стоматологии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141700
228330
299770
Адрес
ZHERMACK S.P.A. (ЖЕРМАК С.П.А.) , Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
Документы
Наименование
Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07491
Дата регистрации МИ
28.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911081
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.07.2010 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939120
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы