Г004-00110-00/02911081 | ФСЗ 2010/07491
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911081 | ФСЗ 2010/07491
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.07.2010 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07491
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911081
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Материалы стоматологические слепочные: Neocolloid, Tropicalgin, Hydrogum5, Elite Implant Heavy, Elite Implant Medium, Elite Implant Light, Orthogum, Occlufast Rock, Colorbite D, Colorbite Rock, Elite HD+ Monophase, Elite HD+ Maxi Monophase, Elite HD+ Tray Material, Elite HD+ Maxi Tray Material, Elite Soft Relining, Elite Super Soft Relining, Zetalabor, Titanium Zetalabor, Platinum 85, Platinum 95, Elite Transparent, Gingifast Elastic, Gingifast Rigid, Elite Double 8, Elite Double 16 fast, Elite Double 16 extra fast, Elite Double 22, Elite Double 22 fast, Elite Double 22 extra fast, Elite Double 32, Elite Double 32 fast, Elite Double 32 extra fast. II. Принадлежности: - блокираторы смесительных наконечников - mixing tip lockers, упаковка 2 шт.; - динамическо-статичные смесительные наконечники - dynamic-static mixers, упаковка 50 шт.; - инструмент для силикона - putty cut; - шприц "Жермак" для эластомеров - Zhermack syringe for elastomers; - щеточка для чистки шприца - cleaning brush for syringe; - лак связующий - primer; - лак покрывной - varnish A и varnish B; - лак разделительный - separator; - кисточки - cutter tip, 12 шт.; - держатель для кисточек - cutter handle; - палитра для смешивания - mixing plate; - бор для силикона - silicone cutter.
I. Материалы стоматологические слепочные: Neocolloid, Tropicalgin, Hydrogum5, Elite Implant Heavy, Elite Implant Medium, Elite Implant Light, Orthogum, Occlufast Rock, Colorbite D, Colorbite Rock, Elite HD+ Monophase, Elite HD+ Maxi Monophase, Elite HD+ Tray Material, Elite HD+ Maxi Tray Material, Elite Soft Relining, Elite Super Soft Relining, Zetalabor, Titanium Zetalabor, Platinum 85, Platinum 95, Elite Transparent, Gingifast Elastic, Gingifast Rigid, Elite Double 8, Elite Double 16 fast, Elite Double 16 extra fast, Elite Double 22, Elite Double 22 fast, Elite Double 22 extra fast, Elite Double 32, Elite Double 32 fast, Elite Double 32 extra fast. II. Принадлежности: - блокираторы смесительных наконечников - mixing tip lockers, упаковка 2 шт.; - динамическо-статичные смесительные наконечники - dynamic-static mixers, упаковка 50 шт.; - инструмент для силикона - putty cut; - шприц "Жермак" для эластомеров - Zhermack syringe for elastomers; - щеточка для чистки шприца - cleaning brush for syringe; - лак связующий - primer; - лак покрывной - varnish A и varnish B; - лак разделительный - separator; - кисточки - cutter tip, 12 шт.; - держатель для кисточек - cutter handle; - палитра для смешивания - mixing plate; - бор для силикона - silicone cutter.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЖЕРМАК С.П.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, ZHERMACK S.P.A., Via Bovazecchino, 100-45021 Badia Polesine (RO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, ZHERMACK S.P.A., Via Bovazecchino, 100-45021 Badia Polesine (RO), Italy
ОКП
939120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Zhermack S.p.A., Via Bovazecchino, 100-45021 Badia Polesine (RO), Italy
Документы
Наименование
Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07491
Дата регистрации МИ
28.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911081
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
141700; 228330; 299770
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы