Г004-00110-00/02916122 | ФСЗ 2010/07490
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916122 | ФСЗ 2010/07490
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07490
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916122
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аудиометр импедансный Titan, с принадлежностями
Принадлежности: - Пробник. - Аккумуляторная батарея. - Внешний источник питания ASA30M PSU. - Набор вкладышей разных размеров ВЕТ55 (стартовый комплект). - Калибровочный набор - 2 шт. - Программное обеспечение. - Инструкция по эксплуатации. - Футляр для переноски ТСВ. - Коврик для «мыши». - PSU переходник. - Подставка с основанием и держателем пробника. - Термопринтер с блоком питания и кабелем. - Адаптер для принтера ВС1300. - Термобумага для принтера - 2 рулона. - Телефон внутриушной CIR55. - Телефон внутриушной EARtone 3А. - Телефон HDC45. - Клинический удлинитель пробника. - Короткий удлинитель пробника. - USB кабель подключения к компьютеру UCO15.
Принадлежности: - Пробник. - Аккумуляторная батарея. - Внешний источник питания ASA30M PSU. - Набор вкладышей разных размеров ВЕТ55 (стартовый комплект). - Калибровочный набор - 2 шт. - Программное обеспечение. - Инструкция по эксплуатации. - Футляр для переноски ТСВ. - Коврик для «мыши». - PSU переходник. - Подставка с основанием и держателем пробника. - Термопринтер с блоком питания и кабелем. - Адаптер для принтера ВС1300. - Термобумага для принтера - 2 рулона. - Телефон внутриушной CIR55. - Телефон внутриушной EARtone 3А. - Телефон HDC45. - Клинический удлинитель пробника. - Короткий удлинитель пробника. - USB кабель подключения к компьютеру UCO15.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интеракустикс А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145850
Адрес
DGS Diagnostics Sp. z o. o. ul., Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland
Наименование
Аудиометр импедансный Titan, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07490
Дата регистрации МИ
28.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.07.2010 по 03.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы