ФСЗ 2010/07490
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07490
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.07.2010 по 03.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07490
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аудиометр импедансный Titan, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: - Пробник. - Аккумуляторная батарея. - Внешний источник питания ASA30M PSU. - Набор вкладышей разных размеров BET55 (стартовый комплект). - Калибровочный набор - 2 шт. - Программное обеспечение. - Инструкция по эксплуатации. - Футляр для переноски TCB. - Коврик для "мыши". - PSU переходник. - Подставка с основанием и держателем пробника. - Термопринтер с блоком питания и кабелем. - Адаптер для принтера BC1300. - Термобумага для принтера - 2 рулона. - Телефон внутриушной CIR55. - Телефон внутриушной EARtone 3A. - Телефон HDC45. - Клинический удлинитель пробника. - Короткий удлинитель пробника. - USB кабель подключения к компьютеру UCO15.
Принадлежности: - Пробник. - Аккумуляторная батарея. - Внешний источник питания ASA30M PSU. - Набор вкладышей разных размеров BET55 (стартовый комплект). - Калибровочный набор - 2 шт. - Программное обеспечение. - Инструкция по эксплуатации. - Футляр для переноски TCB. - Коврик для "мыши". - PSU переходник. - Подставка с основанием и держателем пробника. - Термопринтер с блоком питания и кабелем. - Адаптер для принтера BC1300. - Термобумага для принтера - 2 рулона. - Телефон внутриушной CIR55. - Телефон внутриушной EARtone 3A. - Телефон HDC45. - Клинический удлинитель пробника. - Короткий удлинитель пробника. - USB кабель подключения к компьютеру UCO15.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 3А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 3А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интеракустикс А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Аудиометр импедансный Titan, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07490
Дата регистрации МИ
28.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916122
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2015
Период действия
с 03.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
145850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы