ФСЗ 2010/07475

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07475
Скачать Инструкцию Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.07.2010 по 17.04.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07475
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система цифровой постурографии Balanсe Manager, в составе: 1. Блок системный основной. 2. Монитор жидкокристаллический с кабелями. 3. Программное обеспечение сбора и анализа данных различных протоколов исследования, а также реабилитационных тренингов. 4. Тележка мобильная. 5. Манипулятор "мышь". 6. Клавиатура. II. Принадлежности: 1. Платформа динамометрическая активная (46 см х 46 см). 2. Платформа динамометрическая длинная (46 см х 152 см). 3. Платформа динамометрическая квадратная (46 см х 46 см). 4. Платформа для установки системы обвязки и экрана зрительного образа. 5. Монитор жидкокристаллический, встраиваемый в окружение. 6. Принтер с кабелями. 7. Комплект страховочных поручней и обвязки пациента для сохранения им баланса во время исследования. 8. Окружение динамическое зрительное с подсветкой. 9. Коврик пенистый. 10. Опора качающаяся. 11. Опора ступенчатая. 12. Опора наклонная. 13. Опора прямоугольная. 14. Комплект для исследования дрожания головы (тест сенсорной организации) с программным обеспечением. 15. Комплект для электромиографии основной (4 канала). 16. Комплект для электромиографии дополнительный (4 канала). 17. Комплект для количественной оценки способности пациента сохранять остроту зрения и стабильно сфокусированный взгляд во время движения головой «InVision». 18. Комплект тестирования сенсорной организации - мотание головой HS-SOT в составе: компьютерная программа сбора и анализа данных, гироскопический датчик отклонения головы. 19. ЭМГ электроды - 1 уп. 20. Фиксаторы ЭМГ электродов - 1 уп. 21. Программа автоматизации сбора данных D.A.T.а. 22. Программы компьютерные для реабилитационных упражнений (Puzzle Master, NeuroPong, Solitaire).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Медицинские системы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НейроКом Интернэшнл, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NeuroCom International, Inc., 9570 SE Lawnfield Rd., Clackamas, OR 97015, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NeuroCom International, Inc., 9570 SE Lawnfield Rd., Clackamas, OR 97015, USA
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
228380
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07475
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915790
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2014
Период действия
с 07.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
228380
Наименование
Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07475
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.04.2012 по 07.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы