Г004-00110-00/02918007 | ФСЗ 2010/07454
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918007 | ФСЗ 2010/07454
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07454
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918007
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для нанесения хирургического клея "ИВИСЕЛ тм" (EVICEL тм) с принадлежностями
Состав: 1. Аппликаторное устройство (1,2 или 5 мл). 2. Приемники для флаконов (2 шт. в упаковке). 3. Трубка пневматическая. Принадлежности: 1. Наконечники гибкие 45 см EVICEL тм (3 шт. в упаковке). 2. Наконечники жесткие 35 см EVICEL тм (3 шт. в упаковке). 3. Наконечники контрольные EVICEL тм 4 см (10 шт. в упаковке). 4. Наконечники EVICEL тм для безвоздушного распыления (10 шт. в упаковке).
Состав: 1. Аппликаторное устройство (1,2 или 5 мл). 2. Приемники для флаконов (2 шт. в упаковке). 3. Трубка пневматическая. Принадлежности: 1. Наконечники гибкие 45 см EVICEL тм (3 шт. в упаковке). 2. Наконечники жесткие 35 см EVICEL тм (3 шт. в упаковке). 3. Наконечники контрольные EVICEL тм 4 см (10 шт. в упаковке). 4. Наконечники EVICEL тм для безвоздушного распыления (10 шт. в упаковке).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Омрикс Биофармасьютикалс Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Omrix Biopharmaceuticals Ltd., MDA Blood Bank, Sheba Hospital, Tel Hashomer, Ramat Gan Hamerkaz, 5510801, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Omrix Biopharmaceuticals Ltd., MDA Blood Bank, Sheba Hospital, Tel Hashomer, Ramat Gan Hamerkaz, 5510801, Israel
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186890
Адрес
1. Vention Medical Inc., 620 Watson SW, Grand Rapids, Michigan, 49504, USA.
2. Plastmed Ltd., Tefen Industrial Park, Building 7, Tefen Ha Zafon, 22448, Israel.
Наименование
Система для нанесения хирургического клея "ИВИСЕЛ" (EVICEL) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07454
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2010 по 18.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
180990; 321510
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы