ФСЗ 2010/07454
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07454
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.07.2010 по 18.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07454
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для нанесения хирургического клея "ИВИСЕЛ" (EVICEL) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система для нанесения хирургического клея ИВИСЕЛ (EVICEL), состав: 1. Аппликаторное устройство (1, 2 или 5 мл). 2. Приемники для флаконов (2 шт. в упаковке). 3. Трубка пневматическая. II. Принадлежности: 1. Наконечники гибкие 45 см (3 шт. в упаковке). 2. Наконечники жесткие 35 см (3 шт. в упаковке). 3. Регулятор давления. III. Заводы - производители: 1. "Пластмед Лтд.", Израиль, Plastmed Ltd., Industrial Park, Building 7, Tefen, Israel 24959.
I. Система для нанесения хирургического клея ИВИСЕЛ (EVICEL), состав: 1. Аппликаторное устройство (1, 2 или 5 мл). 2. Приемники для флаконов (2 шт. в упаковке). 3. Трубка пневматическая. II. Принадлежности: 1. Наконечники гибкие 45 см (3 шт. в упаковке). 2. Наконечники жесткие 35 см (3 шт. в упаковке). 3. Регулятор давления. III. Заводы - производители: 1. "Пластмед Лтд.", Израиль, Plastmed Ltd., Industrial Park, Building 7, Tefen, Israel 24959.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Омрикс биофармасьютикалс Лтд, Институт Фракционирования Плазмы
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sheba Hospital, Ramat Gan POB 888, Kiryat Ono 55000
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, MDA Blood Bank, Sheba Hospital, Tel Hashomer, Ramat Gan, POB 888, Kiryat Ono 55000, Israel
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180990
321510
Адрес
Plastmed Ltd., Industrial Park, Building 7, Tefen, Israel 24959
Документы
Наименование
Система для нанесения хирургического клея "ИВИСЕЛ тм" (EVICEL тм) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07454
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918007
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2017
Период действия
с 18.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.21.121
Вид
186890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы