ФСЗ 2010/07451
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07451
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.03.2017 по 07.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07451
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильник операционный HyLite с принадлежностями
Варианты исполнений: HyLite 6500, HyLite 6700, HyLite 6500/6700, HyLite 6500/6500, HyLite 6700/6700, HyLite 6500/6500/6700, HyLite 6500/6500/6500, HyLite 6500/6700/6700, HyLite 6700/6700/6700. Принадлежности: 1. Пульт управления (Control panel). 2. Купол светильника (Lamp housing hood). 3. Рама светильника (Lamp frame). 4. Механизм фокусировки (Focusing mechanism). 5. Центральная рукоятка (Central handle assembly). 6. Монитор (Monitor). 7. Рукоятка (Handle). 8. Видеокамера подвесная (Carrier arm camera). 9. Лампа (Bulb). 10. Руководство (Manual). 11. Батарея (Battery). 12. Блок питания (Power module).
Варианты исполнений: HyLite 6500, HyLite 6700, HyLite 6500/6700, HyLite 6500/6500, HyLite 6700/6700, HyLite 6500/6500/6700, HyLite 6500/6500/6500, HyLite 6500/6700/6700, HyLite 6700/6700/6700. Принадлежности: 1. Пульт управления (Control panel). 2. Купол светильника (Lamp housing hood). 3. Рама светильника (Lamp frame). 4. Механизм фокусировки (Focusing mechanism). 5. Центральная рукоятка (Central handle assembly). 6. Монитор (Monitor). 7. Рукоятка (Handle). 8. Видеокамера подвесная (Carrier arm camera). 9. Лампа (Bulb). 10. Руководство (Manual). 11. Батарея (Battery). 12. Блок питания (Power module).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нанджин Миндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.,666# Middle Zhengfang Road, Eangning, Nanjing, Eangsu, 211100, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jangning, Nanjing, Jangsu, 211100, P.R. China
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129360
Адрес
Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, Nanjing, Jiangsu, 211100, P.R. China
Наименование
Светильник операционный HyLite с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07451
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927678
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2021
Период действия
с 07.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.50.190
Вид
129370
Наименование
Светильник операционный HyLite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07451
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2010 по 01.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
129360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы